מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Amoxicillinum forma
EFFIK - FRANTA
G03DA04
PROGESTERONUM
100mg
CAPS. MOI
P-6L
PHARMASWISS CESKÁ REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA
PROGESTATIVE DERIVATI DE (4) PREGNEN
8253/2006/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. moi;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8253/2006/01 _Anexa 1 _ 8254/2006/01 PROSPECT PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU PACIENT AREFAM 100 MG CAPSULE MOI AREFAM 200 MG CAPSULE MOI Progesteron CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Arefam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Arefam 3. Cum să utilizaţi Arefam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Arefam 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE AREFAM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament reprezintă un tratament hormonal progestativ. Este indicat în afecţiunile legate de insuficienţa secreţiei de progesteron. ADMINISTRARE PE CALE ORALĂ: - cicluri neregulate datorate unor tulburări de ovulaţie; - sindrom premenstrual; - dureri sau afecţiuni benigne ale sânilor; - hemoragii (datorate unor fibroame); - menopauză (asociat tratamentului estrogenic). ADMINISTRARE PE CALE VAGINALĂ pentru a ajuta sarcina, în special: - în cazul avorturilor habituale (repetitive); - în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV). Pentru toate celelalte indicaţii ale tratamentului cu progesteron, în cazul apariţiei de reacţii adverse (somnolenţă, ameţeli după administrarea pe cale orală), administrarea pe cale vaginală reprezintă o alternativă la administrarea pe cale קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8253/2006/01 _Anexa 2_ 8254/2006/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arefam 100 mg capsule moi Arefam 200 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Arefam 100 mg O capsulă moale conţine progesteron 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: _ _ ulei de arahide rafinat 149 mg Arefam 200 mg O capsulă moale conţine progesteron 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: _ _ ulei de arahide rafinat 298 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale Capsule ovoidale, de culoare aproape albă, care conţin o suspensie de culoare aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Administrare orală _ Tulburări datorate unei insuficienţe a secreţiei de progesteron: - sindrom premenstrual; - cicluri neregulate, datorate unor tulburări de ovulaţie (cicluri anovulatorii sau anovulaţie); - mastopatii benigne; - premenopauză; - tratamentul de substituţie hormonală la menopauză (asociat tratamentului estrogenic). _Administrare vaginală _ - substituţie progesteronică în insuficienţa de secreţie ovariană sau în insuficienţa totală de secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive (programe de donare de ovocite); - suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV); - suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse, în caz de reducere a fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară, în special prin cicluri anovulatorii; - în caz de iminenţă de avort sau de prevenire a avorturilor habituale prin insuficienţă de secreţie luteală, până în săptămâna 12 de sarcină. Pentru toate celelalte indicaţii ale progesteronului, în cazul apariţiei de reacţii adverse (somnolenţă după administrarea pe cale orală), administrarea pe cale vaginală reprezintă o alternativă la calea orală. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată trebuie קרא את המסמך השלם