AREFAM 100 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Amoxicillinum forma

Tersedia dari:

EFFIK - FRANTA

Kode ATC:

G03DA04

INN (Nama Internasional):

PROGESTERONUM

Dosis:

100mg

Bentuk farmasi:

CAPS. MOI

Jenis Resep:

P-6L

Diproduksi oleh:

PHARMASWISS CESKÁ REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Kelompok Terapi:

PROGESTATIVE DERIVATI DE (4) PREGNEN

Ringkasan produk:

8253/2006/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. moi;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8253/2006/01 _Anexa 1 _ 8254/2006/01 PROSPECT
PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU PACIENT
AREFAM 100 MG CAPSULE MOI
AREFAM 200 MG CAPSULE MOI
Progesteron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Arefam şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Arefam
3.
Cum să utilizaţi Arefam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arefam
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AREFAM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament reprezintă un tratament hormonal progestativ.
Este indicat în afecţiunile legate de insuficienţa secreţiei de
progesteron.
ADMINISTRARE PE CALE ORALĂ:
-
cicluri neregulate datorate unor tulburări de ovulaţie;
-
sindrom premenstrual;
-
dureri sau afecţiuni benigne ale sânilor;
-
hemoragii (datorate unor fibroame);
-
menopauză (asociat tratamentului estrogenic).
ADMINISTRARE PE CALE VAGINALĂ
pentru a ajuta sarcina, în special:
-
în cazul avorturilor habituale (repetitive);
-
în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV).
Pentru toate celelalte indicaţii ale tratamentului cu progesteron,
în cazul apariţiei de reacţii adverse
(somnolenţă, ameţeli după administrarea pe cale orală),
administrarea pe cale vaginală reprezintă o
alternativă la administrarea pe cale

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8253/2006/01 _Anexa 2_
8254/2006/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arefam 100 mg capsule moi
Arefam 200 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Arefam 100 mg
O capsulă moale conţine
progesteron 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
ulei de arahide rafinat 149 mg
Arefam 200 mg
O capsulă moale conţine
progesteron 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
ulei de arahide rafinat 298 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale
Capsule ovoidale, de culoare aproape albă, care conţin o suspensie
de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Administrare orală _
Tulburări datorate unei insuficienţe a secreţiei de progesteron:
-
sindrom premenstrual;
-
cicluri neregulate, datorate unor tulburări de ovulaţie (cicluri
anovulatorii sau anovulaţie);
-
mastopatii benigne;
-
premenopauză;
-
tratamentul de substituţie hormonală la menopauză (asociat
tratamentului estrogenic).
_Administrare vaginală _
-
substituţie progesteronică în insuficienţa de secreţie ovariană
sau în insuficienţa totală de
secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive (programe de donare
de ovocite);
-
suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In
Vitro (FIV);
-
suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse,
în caz de reducere a
fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară, în special
prin cicluri anovulatorii;
-
în caz de iminenţă de avort sau de prevenire a avorturilor
habituale prin insuficienţă de secreţie
luteală, până în săptămâna 12 de sarcină.
Pentru toate celelalte indicaţii ale progesteronului, în cazul
apariţiei de reacţii adverse (somnolenţă
după administrarea pe cale orală), administrarea pe cale vaginală
reprezintă o alternativă la calea orală.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată trebuie