Aquaflor 500 mg/g gyógypremix szivárványos pisztrángnak A.U.V.

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

מרכיב פעיל:

Florfenikol

זמין מ:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

קוד ATC:

QJ01BA90

INN (שם בינלאומי):

Florfenikol

טופס פרצבטיות:

Gyógypremix

סוג מרשם:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

קבוצה תרפויטית:

szivárványos pisztráng

איזור תרפויטי:

florfenicol

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 3382/1/13 NÉBIH ÁTI (2 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: szivárványos pisztráng, Takarmányhoz keverve, Ehetõ szövetek, 135.0 nap

מצב אישור:

megújítva

תאריך אישור:

2013-06-26

עלון מידע

HASZNÁLATI UTASÍTÁS egyben címke
Aquaflor 500 mg/g gyógypremix szivárványos pisztrángnak A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
A-1210 Bécs
Ausztria
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Aquaflor 500 mg/g gyógypremix szivárványos pisztrángnak A.U.V.
Florfenikol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g premix 500 mg florfenikolt tartalmaz
Fehér, szabadon folyó por.
4.
JAVALLAT(OK)
Szivárványos pisztráng florfenikolra érzékeny Aeromonas
salmonicida okozta furunkulózisa gyógykezelésére és
metafilaktikus kezelésére tógazdaságokban. A kezelés megkezdése
előtt a betegség jelenlétét a haltenyészetben
ki kell mutatni.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható ivadék nevelőben.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egy időben más antibiotikummal.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nincsenek.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss)
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Takarmányba keverve alkalmazandó. Gyógyszeres takarmány
előállítására.
A premixet úgy kell a takarmányba keverni vagy rárétegezni, hogy
10 egymást követő napra kiadja a napi 10 mg
florfenikol/ttkg adagot.
A 10 napos kezelési periódus idején minden nap a napi
takarmányozást a gyógyszeres takarmány adagolásával
kell kezdeni. Ha a szükséges takarmány mennyisége meghaladja az
élőtömeg 0,4%-át, akkor a gyógyszeres
takarmány adagolása után gyógyszermentes takarmány is adagolható
vagy a gy

מאפייני מוצר

KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Aquaflor 500 mg/g gyógypremix szivárványos pisztrángnak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g premix tartalmaz:
Hatóanyag:
Florfenikol
500 mg
Segédanyag(ok):
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix
Fehér, szabadon folyó por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szivárványos pisztráng florfenikolra érzékeny Aeromonas
salmonicida okozta furunkulózisa gyógykezelésére és
metafilaktikus kezelésére tógazdaságokban. A kezelés megkezdése
előtt a betegség jelenlétét a haltenyészetben
ki kell mutatni.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható ivadék nevelőben.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egy időben más antibiotikummal.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A
teljes
kezelendő
állomány
takarmányfelvételének
maximalizálása
érdekében,
a
gyógyszeres
takarmány
adagolásának a lehető legnagyobb mértékben követnie kell a
megszokott etetési rendet A fertőzött állományban
a stressz minimalizálásának és a teljes gyógyszeres takarmány
elfogyasztásának érdekében a napi takarmány
mennyiséget a szokásos napi takarmány mennyiségéhez képest
csökkenteni lehet.
A gyógyszeres takarmány kézzel történő adagolásánál fontos,
hogy a pelletet nagy felületen oszlassák el, így
minimalizálható a táplálkozáskori hierarchikus viselkedés
hatása.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A
készítményt
az
állatokból
származó
baktériumok
érzékenységi
vizsgálata
alapján
kell
alkalmazni.
Amennyiben ez nem lehetséges, akkor a kezelést a célbaktérium
érzékenységével kapcsolatos helyi (területi,
telepi), járványtani in