Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Florfenikol
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QJ01BA90
Florfenikol
Gyógypremix
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
szivárványos pisztráng
florfenicol
Eseti engedély száma: 3382/1/13 NÉBIH ÁTI (2 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: szivárványos pisztráng, Takarmányhoz keverve, Ehetõ szövetek, 135.0 nap
megújítva
2013-06-26
HASZNÁLATI UTASÍTÁS egyben címke Aquaflor 500 mg/g gyógypremix szivárványos pisztrángnak A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Bécs Ausztria 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aquaflor 500 mg/g gyógypremix szivárványos pisztrángnak A.U.V. Florfenikol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 g premix 500 mg florfenikolt tartalmaz Fehér, szabadon folyó por. 4. JAVALLAT(OK) Szivárványos pisztráng florfenikolra érzékeny Aeromonas salmonicida okozta furunkulózisa gyógykezelésére és metafilaktikus kezelésére tógazdaságokban. A kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét a haltenyészetben ki kell mutatni. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható ivadék nevelőben. Nem alkalmazható a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható egy időben más antibiotikummal. 6. MELLÉKHATÁSOK Nincsenek. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss) 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Takarmányba keverve alkalmazandó. Gyógyszeres takarmány előállítására. A premixet úgy kell a takarmányba keverni vagy rárétegezni, hogy 10 egymást követő napra kiadja a napi 10 mg florfenikol/ttkg adagot. A 10 napos kezelési periódus idején minden nap a napi takarmányozást a gyógyszeres takarmány adagolásával kell kezdeni. Ha a szükséges takarmány mennyisége meghaladja az élőtömeg 0,4%-át, akkor a gyógyszeres takarmány adagolása után gyógyszermentes takarmány is adagolható vagy a gy Read the complete document
KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aquaflor 500 mg/g gyógypremix szivárványos pisztrángnak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g premix tartalmaz: Hatóanyag: Florfenikol 500 mg Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix Fehér, szabadon folyó por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szivárványos pisztráng florfenikolra érzékeny Aeromonas salmonicida okozta furunkulózisa gyógykezelésére és metafilaktikus kezelésére tógazdaságokban. A kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét a haltenyészetben ki kell mutatni. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható ivadék nevelőben. Nem alkalmazható a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható egy időben más antibiotikummal. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A teljes kezelendő állomány takarmányfelvételének maximalizálása érdekében, a gyógyszeres takarmány adagolásának a lehető legnagyobb mértékben követnie kell a megszokott etetési rendet A fertőzött állományban a stressz minimalizálásának és a teljes gyógyszeres takarmány elfogyasztásának érdekében a napi takarmány mennyiséget a szokásos napi takarmány mennyiségéhez képest csökkenteni lehet. A gyógyszeres takarmány kézzel történő adagolásánál fontos, hogy a pelletet nagy felületen oszlassák el, így minimalizálható a táplálkozáskori hierarchikus viselkedés hatása. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítményt az állatokból származó baktériumok érzékenységi vizsgálata alapján kell alkalmazni. Amennyiben ez nem lehetséges, akkor a kezelést a célbaktérium érzékenységével kapcsolatos helyi (területi, telepi), járványtani in Read the complete document