מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA TARTRATO
ANDRES PINTALUBA S.A.
QJ01FA90
TILOSINA TARTRATO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
TILOSINA TARTRATO 926.000
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
Bolsa de 270 g, Bolsa de 540 g
con receta
Porcino; Terneros prerrumiantes; Pollos; Pavos reproductores; Pavos de engorde
Tilosina
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 1 Mes; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Pavos de engorde: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pavos de engorde: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Pavos de engorde: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días
Autorizado, 587313 Autorizado, 587314 Autorizado, 587313 Suspenso, 587314 Suspenso
2018-07-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: APSASOL TILOSINA POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: ANDRES PINTALUBA, S.A. Polígono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana nº 5 43206 - REUS (Tarragona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSASOL TILOSINA polvo para administración en agua de bebida o en leche Tartrato de tilosina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA_: _ Tartrato de tilosina…………………926.000 UI Polvo higroscópico de color casi blanco o ligeramente amarillento 4. INDICACIONES DE USO PORCINO: Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por cepas de _Mycoplasma hyop-_ _neumoniae _sensibles a la tilosina. Tratamiento y metafilaxis de la adenopatía intestinal porcina (ileítis) causada por cepas de por _Lawsonia intracellularis_, sensibles a la tilosina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafilácti- co. AVES - POLLOS: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad crónica respiratoria (CRD) causada por cepas de _Mycoplasma gallisepticum_ y _M. synoviae_ sensibles a la tilosina. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del tratamiento preventivo. Tratamiento de enteritis necrótica causada por cepas _de Clostridium perfringens_ sensibles a la tilosina. - PAVOS: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad crónica respiratoria ( קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSASOL TILOSINA polvo para administración en agua de bebida o en leche 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tartrato de tilosina…………………926.000 UI Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida o en leche. Polvo higroscópico de color casi blanco o ligeramente amarillento 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves: Pollos y pavos (pavos de engorde y pavos reproductores) Porcino Bovino (terneros pre-rumiantes) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PORCINO: Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por cepas de _Mycoplasma hyop-_ _neumoniae _sensibles a la tilosina. Tratamiento y metafilaxis de la adenopatía intestinal porcina (ileítis) causada por cepas de _Lawsonia intracellularis_, sensibles a la tilosina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafilácti- co. AVES - POLLOS: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad crónica respiratoria (CRD) causada por cepas de _Mycoplasma gallisepticum_ y _M. synoviae_ sensibles a la tilosina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del tratamiento preventivo. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento de enteritis necrótica causada por cepas _de Clostridium perfringens_ sensibles a la tilosina. - PAVOS: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad crónica respiratoria (CRD) causada por cepas de _Mycoplasma maleagridis_ sensibles a la tilosina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del tratamiento metafilácti- co. TERNEROS P קרא את המסמך השלם