APSASOL TILOSINA POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

TILOSINA TARTRATO

Tilgjengelig fra:

ANDRES PINTALUBA S.A.

ATC-kode:

QJ01FA90

INN (International Name):

TILOSINA TARTRATO

Legemiddelform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Sammensetning:

TILOSINA TARTRATO 926.000UI

Administreringsrute:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Enheter i pakken:

Bolsa de 270 g, Bolsa de 540 g

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino; Terneros prerrumiantes; Pollos; Pavos reproductores; Pavos de engorde

Terapeutisk område:

Tilosina

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 1 Mes; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Pavos de engorde: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pavos de engorde: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Pavos de engorde: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 587313 Autorizado, 587314 Autorizado, 587313 Suspenso, 587314 Suspenso

Autorisasjon dato:

2018-07-06

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
APSASOL TILOSINA POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN
LECHE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
ANDRES PINTALUBA, S.A.
Polígono Industrial Agro-Reus
C/ Prudenci Bertrana nº 5
43206 - REUS (Tarragona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL TILOSINA polvo para administración en agua de bebida o en
leche
Tartrato de tilosina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA_: _
Tartrato de tilosina…………………926.000 UI
Polvo higroscópico de color casi blanco o ligeramente amarillento
4.
INDICACIONES DE USO
PORCINO:
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por cepas
de _Mycoplasma hyop-_
_neumoniae _sensibles a la tilosina.
Tratamiento y metafilaxis de la adenopatía intestinal porcina
(ileítis) causada por cepas de por
_Lawsonia intracellularis_, sensibles a la tilosina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafilácti-
co.
AVES
- POLLOS:
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad crónica respiratoria (CRD)
causada por cepas de
_Mycoplasma gallisepticum_ y _M. synoviae_ sensibles a la tilosina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
Tratamiento de enteritis necrótica causada por cepas _de Clostridium
perfringens_ sensibles a la
tilosina.
- PAVOS:
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad crónica respiratoria (

Preparatomtale

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL TILOSINA polvo para administración en agua de bebida o en
leche
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tartrato de tilosina…………………926.000 UI
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida o en leche.
Polvo higroscópico de color casi blanco o ligeramente amarillento
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves: Pollos y pavos (pavos de engorde y pavos reproductores)
Porcino
Bovino (terneros pre-rumiantes)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por cepas
de _Mycoplasma hyop-_
_neumoniae _sensibles a la tilosina.
Tratamiento y metafilaxis de la adenopatía intestinal porcina
(ileítis) causada por cepas de
_Lawsonia intracellularis_, sensibles a la tilosina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafilácti-
co.
AVES
- POLLOS:
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad crónica respiratoria (CRD)
causada por cepas de
_Mycoplasma gallisepticum_ y _M. synoviae_ sensibles a la tilosina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de enteritis necrótica causada por cepas _de Clostridium
perfringens_ sensibles a la
tilosina.
- PAVOS:
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad crónica respiratoria (CRD)
causada por cepas de
_Mycoplasma maleagridis_ sensibles a la tilosina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento metafilácti-
co.
TERNEROS P