מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO
ANDRES PINTALUBA S.A.
QM01AE03
KETOPROPHENE
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
KETOPROFENO 60mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
APSASOL KETOPROFENO 60 mg/ml Caja con 10 frascos de 500 ml # POLIPROFENO 60 mg/ml SOLUCION ORAL Caja con 10 frascos de 500 ml, A, APSASOL KETOPROFENO 60 mg/ml Frasco de 5 litros # APSASOL KETOPROFENO 60 mg/ml 5 litros, Frasco de 1 litro
con receta
Cerdos de engorde
Ketoprofeno
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Dolor; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Inflamación; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Fiebre asociada a enfermedad infecciosa; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Gastroenteritis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dispepsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Gastroenteritis hemorrágica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 1 Días
Autorizado, 572737 Anulado, 572738 Anulado, 572739 Autorizado, 584080 Autorizado, 572739 Suspenso, 584080 Suspenso
2015-01-21
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO PARA EL FRASCO DE 1 litro y EL BIDÓN de 5 litros ETIQUETA-PROSPECTO PARA: APSASOL KETOPROFENO 60 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Código Nacional XXXXX 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: ANDRÉS PINTALUBA, S.A. C/Prudenci Bertrana nº 5 Polígono Industrial Agro-Reus 43206-Reus ESPAÑA Fabricante del medicamento: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. Venus, 26 08228 Terrassa (Barcelona), España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSASOL KETOPROFENO 60 mg/ml solución para administración en agua de bebida Ketoprofeno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketoprofeno …………………………… 60 mg EXCIPIENTES, c.s. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Porcino (cerdos de engorde): tratamiento antiinflamatorio, antipirético y analgésico como terapia coadyuvante de la antimicrobiana. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con insuficiencia renal o hepática. No usar en animales con sospecha de úlcera o hemorragia gastrointestinal. No usar en animales con hipersensibilidad al ketoprofeno, a otros AINE o a algún excipiente.. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones pueden producirse las siguientes reacciones adversas: - síntomas gastrointestinales: dispepsia, úlceras o diarreas debidas a irritación gastrointestinal. En caso de aparición de úlcera o hemorragia gastrointestinal, debe suspenderse el tratamiento. - síntomas nervios קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSASOL KETOPROFENO 60 mg/ml solución para administración en agua de bebida 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketoprofeno ................................................... 60,0 mg EXCIPIENTES, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde): tratamiento antiinflamatorio, antipirético y analgésico, como terapia coadyuvante de la antimicrobiana. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con insuficiencia renal o hepática. No usar en animales con sospecha de úlcera o hemorragia gastrointestinal. No usar en animales con hipersensibilidad al ketoprofeno, a otros AINE o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Debe controlarse el consumo de agua de los animales tratados a fin de garantizar un consumo adecuado. En caso de que el consumo diario de agua sea insuficiente se precisará la medicación individual de los animales, preferentemente mediante inyección. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No usar en animales sometidos a ayuno o con acceso limitado al alimento sólido, en animales con alteraciones gastrointestinales, o deshidratados. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No deben excederse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendado. Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el קרא את המסמך השלם