APSASOL KETOPROFENO 60 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

KETOPROFENO

Dostopno od:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Koda artikla:

QM01AE03

INN (mednarodno ime):

KETOPROPHENE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sestava:

KETOPROFENO 60mg

Pot uporabe:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enote v paketu:

APSASOL KETOPROFENO 60 mg/ml Caja con 10 frascos de 500 ml # POLIPROFENO 60 mg/ml SOLUCION ORAL Caja con 10 frascos de 500 ml, A, APSASOL KETOPROFENO 60 mg/ml Frasco de 5 litros # APSASOL KETOPROFENO 60 mg/ml 5 litros, Frasco de 1 litro

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Cerdos de engorde

Terapevtsko območje:

Ketoprofeno

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Dolor; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Inflamación; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Fiebre asociada a enfermedad infecciosa; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Gastroenteritis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dispepsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Gastroenteritis hemorrágica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 1 Días

Status dovoljenje:

Autorizado, 572737 Anulado, 572738 Anulado, 572739 Autorizado, 584080 Autorizado, 572739 Suspenso, 584080 Suspenso

Datum dovoljenje:

2015-01-21

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO PARA EL FRASCO DE 1 litro y EL BIDÓN de 5 litros
ETIQUETA-PROSPECTO PARA:
APSASOL KETOPROFENO 60 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA
Código Nacional XXXXX

1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
ANDRÉS PINTALUBA, S.A.
C/Prudenci Bertrana nº 5
Polígono Industrial Agro-Reus
43206-Reus
ESPAÑA
Fabricante del medicamento:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
Venus, 26
08228 Terrassa (Barcelona),
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL KETOPROFENO 60 mg/ml solución para administración en agua de
bebida
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno …………………………… 60 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino (cerdos de engorde):
tratamiento antiinflamatorio, antipirético y
analgésico como
terapia coadyuvante de la antimicrobiana.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática.
No usar en animales con sospecha de úlcera o hemorragia
gastrointestinal.
No usar en animales con hipersensibilidad al ketoprofeno, a otros AINE
o a algún excipiente..
6. REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse las siguientes reacciones
adversas:
-
síntomas gastrointestinales: dispepsia, úlceras o diarreas debidas a
irritación
gastrointestinal. En caso de aparición de úlcera o hemorragia
gastrointestinal,
debe suspenderse el tratamiento.
-
síntomas nervios

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL KETOPROFENO 60 mg/ml solución para administración en agua de
bebida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno ................................................... 60,0
mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde): tratamiento antiinflamatorio,
antipirético y analgésico, como
terapia coadyuvante de la antimicrobiana.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática.
No usar en animales con sospecha de úlcera o hemorragia
gastrointestinal.
No usar en animales con hipersensibilidad al ketoprofeno, a otros AINE
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debe controlarse el consumo de agua de los animales tratados a fin de
garantizar un consumo
adecuado. En caso de que el consumo diario de agua sea insuficiente se
precisará la
medicación individual de los animales, preferentemente mediante
inyección.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en animales sometidos a ayuno o con acceso limitado al
alimento sólido, en animales
con alteraciones gastrointestinales, o deshidratados.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No deben excederse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendado.
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el