APO-IBUPROFEN RAPID 400MG Měkká tobolka

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

1593 IBUPROFEN

זמין מ:

Patheon Softgels B.V., Tilburg Array

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

1593 IBUPROFEN

כמות:

400MG

טופס פרצבטיות:

Měkká tobolka

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

OTC Array

איזור תרפויטי:

IBUPROFEN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0207288 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207286 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207290 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207285 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207289 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170266 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207287 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170270 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192351 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170269 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170268 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170271 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170267 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207291 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2011-12-21

עלון מידע

1 / 9
Sp. zn. sukls236500/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
-
INFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
APO-IBUPROFEN RAPID 400 MG
MĚKKÉ TOBOLKY
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Dospělí: Pokud se do 4 dnů v případě bolesti a do 3 dnů v
případě horečky a migrény, nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
-
Dospívající (12–18 let): Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe
nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORAMCI
:
1.
Co je Apo-Ibuprofen Rapid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Apo-Ibuprofen Rapid
užívat
3.
Jak se Apo-Ibuprofen Rapid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Apo-Ibuprofen Rapid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace CO JE APO-
IBUPROFEN RAPID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Apo-Ibuprofen Rapid obsahuje léčivou látku ibuprofen.
Ibuprofen patří do skupiny tzv.
nesteroidních antiflogistik (protizánětlivých léků, NSAID) a
zmírňuje bolest a snižuje horečku.
Přípravek Apo-Ibuprofen Rapid je určen k použití u dospělých a
dospívajících s hmotností nad 40 kg
(od 12 let) k úlevě od mírné až středně silné bolesti, např.
při bolesti hlavy, akutní migréně (s aurou
nebo bez aury), bolestech svalů, menstruační bolesti,

מאפייני מוצר

1 / 13
Sp. zn. sukls236500/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Apo-Ibuprofen Rapid 400 mg měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje ibuprofenum 400 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Každá tobolka obsahuje přibližně 57,6 mg sorbitolu (E 420).
Tobolky mohou obsahovat stopová množství sójového lecitinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkké tobolky.
Průhledné bezbarvé, oválné, měkké želatinové tobolky s logem
vytištěným černým inkoustem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Apo-Ibuprofen Rapid je určen pro dospělé a
dospívající s hmotností ≥ 40 kg (od 12 let)
k symptomatické úlevě od mírné až středně silné bolesti,
např. při bolesti hlavy, akutní migréně (s aurou
nebo bez aury), bolestech svalů, menstruační bolesti (dysmenorea),
horečce a bolesti spojené s běžným
nachlazením.
4. 2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Pokud pacient pociťuje mírné zažívací obtíže, doporučuje se
užívat tento léčivý přípravek s jídlem či
mlékem k prevenci gastrointestinálních problémů.
Dospělí a dospívající s hmotností ≥ 40 kg (od 12 let):
Užívá se 400 mg (1 tobolka), tobolka se zapije vodou.
Dávku 400 mg (1 tobolku) je možno v případě potřeby podat
opakovaně s odstupem nejméně 6 hodin.
Neužívejte více než 1 200 mg ibuprofenu (3 tobolky) během 24
hodin.
ZVLÁŠTNÍ POPULACE
Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin a jater mají
vždy zahajovat léčbu nejnižší účinnou
dávkou.
2 / 13
Pediatrická populace:
Přípravek Apo-Ibuprofen Rapid je kontraindikován u dospívajících
s hmotnostní nižší než 40 kg a u
dětí, viz bod 4.3.
Starší pacienti:
Není nutná úprava dávky. Vzhledem k možnému pr