Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Patheon Softgels B.V., Tilburg Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
400MG
Měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0207288 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207286 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207290 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207285 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207289 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170266 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207287 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170270 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192351 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170269 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170268 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170271 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170267 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207291 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-12-21
1 / 9 Sp. zn. sukls236500/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE _ _ APO-IBUPROFEN RAPID 400 MG MĚKKÉ TOBOLKY ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Dospělí: Pokud se do 4 dnů v případě bolesti a do 3 dnů v případě horečky a migrény, nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. - Dospívající (12–18 let): Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORAMCI : 1. Co je Apo-Ibuprofen Rapid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Apo-Ibuprofen Rapid užívat 3. Jak se Apo-Ibuprofen Rapid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Apo-Ibuprofen Rapid uchovávat 6. Obsah balení a další informace CO JE APO- IBUPROFEN RAPID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Apo-Ibuprofen Rapid obsahuje léčivou látku ibuprofen. Ibuprofen patří do skupiny tzv. nesteroidních antiflogistik (protizánětlivých léků, NSAID) a zmírňuje bolest a snižuje horečku. Přípravek Apo-Ibuprofen Rapid je určen k použití u dospělých a dospívajících s hmotností nad 40 kg (od 12 let) k úlevě od mírné až středně silné bolesti, např. při bolesti hlavy, akutní migréně (s aurou nebo bez aury), bolestech svalů, menstruační bolesti, Citiți documentul complet
1 / 13 Sp. zn. sukls236500/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Apo-Ibuprofen Rapid 400 mg měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje ibuprofenum 400 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Každá tobolka obsahuje přibližně 57,6 mg sorbitolu (E 420). Tobolky mohou obsahovat stopová množství sójového lecitinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkké tobolky. Průhledné bezbarvé, oválné, měkké želatinové tobolky s logem vytištěným černým inkoustem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. 1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Apo-Ibuprofen Rapid je určen pro dospělé a dospívající s hmotností ≥ 40 kg (od 12 let) k symptomatické úlevě od mírné až středně silné bolesti, např. při bolesti hlavy, akutní migréně (s aurou nebo bez aury), bolestech svalů, menstruační bolesti (dysmenorea), horečce a bolesti spojené s běžným nachlazením. 4. 2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Pokud pacient pociťuje mírné zažívací obtíže, doporučuje se užívat tento léčivý přípravek s jídlem či mlékem k prevenci gastrointestinálních problémů. Dospělí a dospívající s hmotností ≥ 40 kg (od 12 let): Užívá se 400 mg (1 tobolka), tobolka se zapije vodou. Dávku 400 mg (1 tobolku) je možno v případě potřeby podat opakovaně s odstupem nejméně 6 hodin. Neužívejte více než 1 200 mg ibuprofenu (3 tobolky) během 24 hodin. ZVLÁŠTNÍ POPULACE Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin a jater mají vždy zahajovat léčbu nejnižší účinnou dávkou. 2 / 13 Pediatrická populace: Přípravek Apo-Ibuprofen Rapid je kontraindikován u dospívajících s hmotnostní nižší než 40 kg a u dětí, viz bod 4.3. Starší pacienti: Není nutná úprava dávky. Vzhledem k možnému pr Citiți documentul complet