מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amitraz
VETO PHARMA SAS
QP53AD
Amitraz (Amitrazum)
Proužek do úlu
včelstva včely medonosné(Apis mellifica)
Amidines
Kódy balení: 9907440 - 1 x 10 proužek - sáček; 9906431 - 10 x 1 proužek - sáček
2018-04-27
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: APIVAR 500 MG AMITRAZUM PROUŽEK DO ÚLU VČELY MEDONOSNÉ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VETO PHARMA SAS 12-14 rue de la Croix Martre 91120 Palaiseau FRANCIE Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VETO PHARMA SAS Zone artisanale de Champrue 36310 Chaillac FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Apivar 500 mg amitrazum proužek do úlu včely medonosné Amitrazum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý 15g proužek obsahuje: Amitrazum (léčivá látka)............................500 mg Kopolymer ethylenu a vinylacetátu............q.s. 15 g Obdélníkový průsvitný homogenní pevný proužek se zářezem ve tvaru V na jednom konci a otvorem nad ním. 4. INDIKACE Léčba varroázy u včel medonosných způsobená kleštíkem včelím citlivým k amitrazu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé rezistence na amitraz. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při prvním vložení proužků do úlu lze pozorovat přechodnou změnu chování (např. útěková reakce, agresivní chování). Předpokládá se, že jde spíše o obranné chování než nepříznivou reakci na přípravek. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete také hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance, elektronicky na adresu adr@uskvbl.cz, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, Hudcova 232/56a, 621 00 Brno. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Včely medonosné. 2 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Ošetření ve včelím úlu: Použijte dva proužky na jeden úl (tj. 1 קרא את המסמך השלם
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Apivar 500 mg amitrazum proužek do úlu včely medonosné 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 15g proužek obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amitrazum…………………………………….500 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Proužek do úlu Obdélníkový průsvitný homogenní pevný proužek se zářezem ve tvaru V na jednom konci a otvorem nad ním. Proužky jsou spojeny po dvou perforovanou linií. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Včely medonosné. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba varroázy u včel medonosných způsobená kleštíkem včelím citlivým k amitrazu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé rezistence na amitraz. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Přípravek se doporučuje nepodávat v době snůšky, ale po vytočení medu. Viz bod „Podávané množství a způsob podání“. Proužky nestříhejte. Všechna včelstva ve stejném včelíně by měla být ošetřena současně, aby se zabránilo opětovnému napadení. Proužky opětovně nepoužívejte. Bezpečnost a účinnost přípravku byla ověřena pouze v úlech s jedním plodovým nástavkem (dávkování 2 proužky na úl /plodový nástavek). Použití v úlech s více než jedním plodovým nástavkem se nedoporučuje. Nevhodné podání přípravku může vést ke zvýšenému riziku rozvoje rezistence a v konečném důsledku k neúčinné léčbě. U kolonií včel je třeba stále monitorovat úroveň zamoření kleštíkem včelím, konkrétně před léčbou a po určitou dobu po ní. Přípravek by měl být používán jako součást integrovaného programu pro kontrolu varroázy a měly by se použít rotační postupy léčby. U některých populací roztočů kleštíka včelího byla zaznamenána rezistence na amitraz. V případě použití v oblastech s podezřením na rezistenci קרא את המסמך השלם