Apivar 500 mg Proužek do úlu

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Amitraz

Dostupno od:

VETO PHARMA SAS

ATC koda:

QP53AD

INN (International ime):

Amitraz (Amitrazum)

Farmaceutski oblik:

Proužek do úlu

Terapijska grupa:

včelstva včely medonosné(Apis mellifica)

Područje terapije:

Amidines

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9907440 - 1 x 10 proužek - sáček; 9906431 - 10 x 1 proužek - sáček

Datum autorizacije:

2018-04-27

Uputa o lijeku

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
APIVAR 500 MG AMITRAZUM PROUŽEK DO ÚLU VČELY MEDONOSNÉ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VETO PHARMA SAS
12-14 rue de la Croix Martre
91120 Palaiseau
FRANCIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
VETO PHARMA SAS
Zone artisanale de Champrue
36310 Chaillac
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Apivar 500 mg amitrazum proužek do úlu včely medonosné
Amitrazum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 15g proužek obsahuje:
Amitrazum (léčivá látka)............................500 mg
Kopolymer ethylenu a vinylacetátu............q.s. 15 g
Obdélníkový průsvitný homogenní pevný proužek se zářezem ve
tvaru V na jednom konci a otvorem
nad ním.
4.
INDIKACE
Léčba varroázy u včel medonosných způsobená kleštíkem
včelím citlivým k amitrazu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé rezistence na amitraz.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při prvním vložení proužků do úlu lze pozorovat přechodnou
změnu chování (např. útěková reakce,
agresivní chování). Předpokládá se, že jde spíše o obranné
chování než nepříznivou reakci na
přípravek.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to,
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete také hlásit prostřednictvím
formuláře na webových stránkách ÚSKVBL
www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance, elektronicky na adresu
[e-mail], nebo také přímo na
adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a
léčiv, Hudcova 232/56a, 621 00 Brno.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Včely medonosné.
2
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Ošetření ve včelím úlu: Použijte dva proužky na jeden úl (tj.
1

Svojstava lijeka

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Apivar 500 mg amitrazum proužek do úlu včely medonosné
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 15g proužek obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amitrazum…………………………………….500 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Proužek do úlu
Obdélníkový průsvitný homogenní pevný proužek se zářezem ve
tvaru V na jednom konci a otvorem
nad ním. Proužky jsou spojeny po dvou perforovanou linií.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Včely medonosné.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba varroázy u včel medonosných způsobená kleštíkem
včelím citlivým k amitrazu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé rezistence na amitraz.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek se doporučuje nepodávat v době snůšky, ale po
vytočení medu. Viz bod „Podávané množství
a způsob podání“.
Proužky nestříhejte.
Všechna včelstva ve stejném včelíně by měla být ošetřena
současně, aby se zabránilo opětovnému
napadení.
Proužky opětovně nepoužívejte.
Bezpečnost a účinnost přípravku byla ověřena pouze v úlech s
jedním plodovým nástavkem
(dávkování 2 proužky na úl /plodový nástavek). Použití v
úlech s více než jedním plodovým
nástavkem se nedoporučuje.
Nevhodné podání přípravku může vést ke zvýšenému riziku
rozvoje rezistence a v konečném důsledku
k neúčinné léčbě.
U kolonií včel je třeba stále monitorovat úroveň zamoření
kleštíkem včelím, konkrétně před léčbou a
po určitou dobu po ní.
Přípravek by měl být používán jako součást integrovaného
programu pro kontrolu varroázy a měly by
se použít rotační postupy léčby.
U některých populací roztočů kleštíka včelího byla
zaznamenána rezistence na amitraz.
V případě použití v oblastech s podezřením na rezistenci