מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desogestrel
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
G03AC09
Desogestrel
"0,02 MG/0,15 MG COMPRESSE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,02 MG/0,15 MG COMPRESSE" 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,0
M
Desogestrel
040389025 - 0,02 MG/0,15 MG COMPRESSE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040389037 - 0,02 MG/0,15 MG COMPRESSE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040389013 - 0,02 MG/0,15 MG COMPRESSE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040389049 - 0,03 MG/0,15 MG COMPRESSE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040389052 - 0,03 MG/0,15 MG COMPRESSE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040389064 - 0,03 MG/0,15 MG COMPRESSE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ANTELA 0,02MG/0,15MG COMPRESSE ANTELA 0,03MG/0,15MG COMPRESSE ETINILESTRADIOLO/ DESOGESTREL Medicinale equivalente COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Antela e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Antela 3. Come prendere Antela 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Antela 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ANTELA E A CHE COSA SERVE Antela è un contraccettivo orale combinato, detto anche “pillola”. Contiene una piccola quantità di due ormoni femminili: desogestrel (un progestinico) ed etinilestradiolo (un estrogeno). Questi ormoni le impediscono di rimanere incinta, proprio come farebbero i suoi ormoni naturali se lei fosse davvero incinta, poiché essi 1. sopprimono lo sviluppo e il rilascio di un uovo ogni mese (ovulazione); 2. ispessiscono il fluido presso il collo dell קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Antela 0,02mg/0,15mg compresse Antela 0,03mg/0,15mg compresse Etinilestradiolo/ Desogestrel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 0,02 milligrammi di Etinilestradiolo _(= 20 microgrammi)_. 0,15 milligrammi di Desogestrel _(= 150 microgrammi)._ Ogni compressa contiene: 0,03 milligrammi di Etinilestradiolo _(= 30 microgrammi)_. 0,15 milligrammi di Desogestrel _(= 150 microgrammi)._ Eccipiente con effetti noti: Contiene 68,55 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Contiene 68,54 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse bianche, rotonde, biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale. La decisione di prescrivere Antela deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato ad Antela e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati, COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE COME PRENDERE ANTELA Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Le compresse devono essere prese nell’ordine di successione indicato sulla confezione, ogni giorno, più o meno alla stessa ora. Viene presa una compressa ogni giorno per 21 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva viene iniziata dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse; durante questo intervallo senza compresse si verificherà un’emorragia da sospensione che assomig קרא את המסמך השלם