ANTELA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Desogestrel

Dostępny od:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Kod ATC:

G03AC09

INN (International Nazwa):

Desogestrel

Sztuk w opakowaniu:

"0,02 MG/0,15 MG COMPRESSE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,02 MG/0,15 MG COMPRESSE" 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,0

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Desogestrel

Podsumowanie produktu:

040389025 - 0,02 MG/0,15 MG COMPRESSE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040389037 - 0,02 MG/0,15 MG COMPRESSE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040389013 - 0,02 MG/0,15 MG COMPRESSE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040389049 - 0,03 MG/0,15 MG COMPRESSE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040389052 - 0,03 MG/0,15 MG COMPRESSE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040389064 - 0,03 MG/0,15 MG COMPRESSE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANTELA 0,02MG/0,15MG COMPRESSE
ANTELA 0,03MG/0,15MG COMPRESSE ETINILESTRADIOLO/ DESOGESTREL
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Antela e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Antela
3. Come prendere Antela
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Antela
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ANTELA E A CHE COSA SERVE
Antela è un contraccettivo orale combinato, detto anche
“pillola”. Contiene una piccola quantità di due ormoni
femminili: desogestrel (un progestinico) ed etinilestradiolo (un
estrogeno). Questi ormoni le impediscono di
rimanere incinta, proprio come farebbero i suoi ormoni naturali se lei
fosse davvero incinta, poiché essi
1. sopprimono lo sviluppo e il rilascio di un uovo ogni mese
(ovulazione);
2. ispessiscono il fluido presso il collo dell�

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Antela 0,02mg/0,15mg compresse
Antela 0,03mg/0,15mg compresse
Etinilestradiolo/ Desogestrel
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
0,02 milligrammi di Etinilestradiolo _(= 20 microgrammi)_.
0,15 milligrammi di Desogestrel _(= 150 microgrammi)._
Ogni compressa contiene:
0,03 milligrammi di Etinilestradiolo _(= 30 microgrammi)_.
0,15 milligrammi di Desogestrel _(= 150 microgrammi)._
Eccipiente con effetti noti:
Contiene 68,55 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Contiene 68,54 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche, rotonde, biconvesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Antela deve prendere in considerazione i
fattori di
rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi
alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato ad Antela
e quello
associato ad altri contraccettivi ormonali combinati, COC (vedere
paragrafi 4.3 e
4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COME PRENDERE ANTELA
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le compresse devono essere prese nell’ordine di successione indicato
sulla
confezione, ogni giorno, più o meno alla stessa ora. Viene presa una
compressa
ogni giorno per 21 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva
viene iniziata
dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse; durante questo
intervallo senza
compresse si verificherà un’emorragia da sospensione che assomig