מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Finasteridas
G.L. Pharma GmbH
G04CB01
Finasteridas
5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Finasteride
Išregistruotas
2007-04-20
B r a i l l e -T exT : Androfin a n d r o f i n P räParaTenamen /S Tärke : a ndrofin 30 mg d arreichungSform : f ilmTaBleTTen a BPackungSarT : B l i S T e r a rT .-n r . : fS11180Bal ean-c ode : 90 0873 2001471 ♦ l and : B alTikum / eST, lT, lV f ormaT : 57 x 22 x 100 mm ♦ d aTum /V erSion : 12. 10. 2012 – 3 P ackmiTTelarT : f alTSchachTel ♦ P rodukTion : inT ern S c h r i f T : h e lV e T i c a 6,3 / 6,5 P unkT narrow , Var . d aTen 5 P unkT f arBe ( n ): ♦ P anTone 327 c ♦ ♦ S chwarz Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi. Sisaldab laktoosmonohüdraati. Lisainformatsiooni vt pakendi infolehest. Suukaudne. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Neelata tervelt. Mitte purustada ega närida. Kasutamiseks ainult meestel. Rase või rasestuda võiv naine ei tohi sattuda kontakti peenestatud või katki murtud tablettidega. Retseptiravim. Müügiloa nr: 540107 30 TABLETTI 30 TABLEČIŲ ANDROFIN ® 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID / PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Finasteridum ANDROFIN ® 5 MG 3 0 TABLETTI / 30 TABLEČIŲ 30 TABLETES / 30 ТАБЛЕТОК 30 TABLETES 30 ТАБЛЕТОК ANDROFIN ® 5 MG APVALKOTĀS TABLETES / ТАБЛЕТКИ В ОБОЛОЧКЕ Finasteridum Partii nr / Serija / Sēr. / Серия No: Kõlblik kuni / Tinka iki / Der.līdz / Годен до: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido. Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Galima vartoti tik vyrams. Nuryti visą tabletę. Negalima laužyti ar smulkinti. Nėščioms ir vaisingoms moterims negalima liesti sutrupėjusių ar perlaužtų finasterido tablečių. Receptinis vaistinis preparatas. LT/1/07/0713/006 1 tablete satur 5 mg finasterīda. Sastāvā ir laktozes monohidrāts. Iekšķīgai lietošanai. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instr קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Androfin 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido. Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, 7 mm skersmens, jų vienoje pusėje įspausta „F“, ir „5“ 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) gydymas bei gydomojo poveikio palaikymas, siekiant: - sumažinti padidėjusią prostatą, sustiprinti šlapimo srovę, palengvinti GPH simptomus; - sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo dažnį bei operacijos, įskaitant transuretrinę prostatos rezekciją (TUPR) ir prostatektomiją, būtinybę. Androfin 5 mg tablečių galima skirti tik tiems pacientams, kurių prostata padidėjusi (prostatos tūris didesnis nei apytikriai 40 ml). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Preparatas vartojamas per burną. Rekomenduojama vartoti po vieną 5 mg tabletę finasterido per parą. Vaistinį preparatą galima vartoti su maistu arba be jo. Tabletę reikia nuryti visą, jos negalima smulkinti arba dalyti (žr. 6.6 skyrių). Nors ligonio būklė pagerėja per trumpą laiką, norint objektyviai įvertinti gydymo veiksmingumą, jį gali prireikti tęsti mažiausiai 6 mėnesius. _Vartojimas esant kepenų nepakankamumui_ Apie vaistinio preparato vartojimą esant kepenų nepakankamumui duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių). _Vartojimas esant inkstų nepakankamumui_ Esant įvairaus sunkumo inkstų nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia (esant kreatinino klirensui daugiau negu 9 ml/min.), nes farmakokinetiniais tyrimais nustatyta, kad inkstų nepakankamumas finasterido eliminacijai įtakos neturi. Finasterido vartojimas netirtas dializuojamiems pacientams. _Senyvi pacientai_ Dozės koreguoti קרא את המסמך השלם