ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

acétate de cyprotérone 100 mg

זמין מ:

BAYER HEALTHCARE SAS

קוד ATC:

G03HA01

INN (שם בינלאומי):

acétate de cyprotérone 100 mg

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > acétate de cyprotérone 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée; liste I; médicament nécessitant une surveillanc

איזור תרפויטי:

antiandrogènes non associés

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code ATC : G03HA01ANDROCUR est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l’organisme féminin.Chez l’homme, ce médicament est préconisé : dans le traitement de certaines maladies de la prostate, pour réduire les pulsions sexuelles dans les paraphilies, en association à une prise en charge psychothérapeutique. Vous ne devez prendre de l’acétate de cyprotérone à 100 mg que si votre médecin estime que les autres traitements sont inappropriés.

leaflet_short:

340 417-5 ou 34009 340 417 5 4 - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/04/2018;

מצב אישור:

Archivée le 18/04/2021

תאריך אישור:

1996-02-26

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2020
Dénomination du médicament
ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable
Acétate de cyprotérone
En raison du risque de survenue d'un méningiome, assurez-vous d'avoir
lu, compris et signé
l'attestation annuelle d'information qui vous est remise par votre
médecin avant prescription
d’ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable. Vous devez présenter cette
attestation
d'information au pharmacien avant toute délivrance du médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code
ATC : G03HA01
ANDROCUR est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des
hormones sexuelles mâles
(androgènes), produites également en faible quantité par
l’organisme féminin.
Chez l’homme, ce médicament e

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de cyprotérone
....................................................................................................
100,0 mg
Pour un comprimé sécable de 400 mg.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à légèrement jaune, avec une barre de cassure sur
une face et la marque « LA » de part et
d’autre de la barre de cassure et avec un hexagone régulier sur
l’autre face du comprimé.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate.
·
Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association
à une prise en charge
psychothérapeutique. Pour la réduction des pulsions sexuelles dans
les paraphilies chez l’homme, l’acétate de
cyprotérone à 100 mg peut être utilisé lorsque les autres
traitements sont jugés inappropriés.
4.2. Posologie et mode d'administration
En raison du risque de méningiome, ANDROCUR 100 mg, comprimé
sécable doit être prescrit et
dispensé sous réserve du recueil de l'attestation d'information du
patient qui devra être renouvelée
une fois par an (voir rubriques 4.3 et 4.4).
L’intérêt de la prescription doit être réévalué annuellement
en tenant compte du rapport bénéfice/risque
individuel de chaque patient et de l'évolution des symptômes. Dans
la mesure où le risque de méningiome
augmente en fonction de la posologie et de la durée d'utilisation,
les utilisations prolongées et à fortes doses
sont à proscrire.
Mode d’administration
Voie orale.
Posologie
Dans le cancer de la prostate : 200 à 300 mg, soit 2 à 3 comprimés
par jour sans interruption.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
Dans la ré