Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de cyprotérone 100 mg
BAYER HEALTHCARE SAS
G03HA01
acétate de cyprotérone 100 mg
100 mg
Comprimé
pour un comprimé > acétate de cyprotérone 100 mg
orale
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Liste I
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée; liste I; médicament nécessitant une surveillanc
antiandrogènes non associés
Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code ATC : G03HA01ANDROCUR est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l’organisme féminin.Chez l’homme, ce médicament est préconisé : dans le traitement de certaines maladies de la prostate, pour réduire les pulsions sexuelles dans les paraphilies, en association à une prise en charge psychothérapeutique. Vous ne devez prendre de l’acétate de cyprotérone à 100 mg que si votre médecin estime que les autres traitements sont inappropriés.
340 417-5 ou 34009 340 417 5 4 - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/04/2018;
Archivée le 18/04/2021
1996-02-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/06/2020 Dénomination du médicament ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable Acétate de cyprotérone En raison du risque de survenue d'un méningiome, assurez-vous d'avoir lu, compris et signé l'attestation annuelle d'information qui vous est remise par votre médecin avant prescription d’ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable. Vous devez présenter cette attestation d'information au pharmacien avant toute délivrance du médicament. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien. Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce qu’ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code ATC : G03HA01 ANDROCUR est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l’organisme féminin. Chez l’homme, ce médicament e Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de cyprotérone .................................................................................................... 100,0 mg Pour un comprimé sécable de 400 mg. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé blanc à légèrement jaune, avec une barre de cassure sur une face et la marque « LA » de part et d’autre de la barre de cassure et avec un hexagone régulier sur l’autre face du comprimé. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate. · Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique. Pour la réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies chez l’homme, l’acétate de cyprotérone à 100 mg peut être utilisé lorsque les autres traitements sont jugés inappropriés. 4.2. Posologie et mode d'administration En raison du risque de méningiome, ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable doit être prescrit et dispensé sous réserve du recueil de l'attestation d'information du patient qui devra être renouvelée une fois par an (voir rubriques 4.3 et 4.4). L’intérêt de la prescription doit être réévalué annuellement en tenant compte du rapport bénéfice/risque individuel de chaque patient et de l'évolution des symptômes. Dans la mesure où le risque de méningiome augmente en fonction de la posologie et de la durée d'utilisation, les utilisations prolongées et à fortes doses sont à proscrire. Mode d’administration Voie orale. Posologie Dans le cancer de la prostate : 200 à 300 mg, soit 2 à 3 comprimés par jour sans interruption. La posologie maximale est de 300 mg par jour. Dans la ré Διαβάστε το πλήρες έγγραφο