ANDRIOL TESTOCAPS 40 mg lágy kapszula

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

tesztoszteron

זמין מ:

MSD Pharma Hungary Kft.

קוד ATC:

G03BA03

INN (שם בינלאומי):

testosterone

יחידות באריזה:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban

סיווג:

TT

סוג מרשם:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09405 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09405 / 02 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09405 / 03 - Sz - TT - igen

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

2004-04-20

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANDRIOL TESTOCAPS 40 MG LÁGY KAPSZULA
tesztoszteron-undekanoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Andriol Testocaps lágy kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Andriol Testocaps lágy kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Andriol Testocaps lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Andriol Testocaps lágy kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDRIOL TESTOCAPS LÁGY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Andriol Testocaps lágy kapszula a tesztoszteron pótlására
szolgál, felnőtt férfiak tesztoszteron-
hiányból (hipogonadizmus) eredő különféle panaszainak
kezelésére. A tesztoszteron-hiányt a vér
tesztoszteron-szintjének két különböző módon történő
meghatározásával kell igazolni, illetve a
következő klinikai tünetek is idetartoznak:
-
impotencia,
-
nemzőképtelenség,
-
csökkent nemi vágy,
-
fáradékonyság,
-
depresszió és
-
csontritkulás, amelyeket az alacsony hormonszint okoz.
Az Andriol Testocaps kapszulák lágy, ovális, fényes kapszulák,
melyek 40 mg

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg tesztoszteron-undekanoátot tartalmaz lágy kapszulánként, ami
25,3 mg tesztoszteronnal
egyenértékű.
Ismert hatású segédanyagok:
Sunset Yellow (E110, FD&C Yellow no. 6) és
propilénglikol-monolaurát.
Ez a gyógyszer 117,2 mg propilénglikol-monolaurátot tartalmaz lágy
kapszulánként. Ez a mennyiség
34,5 mg propilénglikolnak felel meg, amely 0,5 mg/ttkg
propilénglikollal egyenértékű.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Narancssárga színű, ovális, fényes, átlátszó, fehér „ORG
DV3”-felirattal ellátott, lágy zselatinkapszulába
töltött, sárga színű olajos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tesztoszteron-pótló terápia olyan férfibetegeknél, akiknél
hypogonadismus áll fenn, és a tesztoszteron
hiányát klinikai tulajdonságok alapján, valamint biokémiai
vizsgálatokkal kimutatták (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Általában az adagot a beteg egyéni válaszának megfelelően kell
módosítani.
_Felnőttek (beleértve az időseket)_
A szokásos kezdő adag naponta 120-160 mg 2-3 héten keresztül. A
fenntartó adagot (naponta
40-120 mg) a terápia első heteiben elért klinikai hatás alapján
kell meghatározni.
_Gyermekek és serdülők_
Az Andriol Testocaps kapszula biztonságosságát és hatásosságát
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták.
Az Andriol Testocaps kapszulával kezelt praepubertasban lévő
gyermekeket elővigyázatosan kell
kezelni (lásd a 4.4 pontot).
Az alkalmazás módja
A felszívódás biztosítása érdekében az Andriol Testocaps
kapszulát étkezés közben kell bevenni, ha
szükséges egy kevés folyadékkal, és szétrágás nélkül kell
lenyelni. Ajánlatos a napi adag egyik felét
reggel, a másik felét este bevenni.
OGYÉI/78157/2019
2
4.3
ELLENJAVALLATOK

Ismert vagy vélt prostata- vagy emlő carcinoma (lásd 4.4