Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tesztoszteron
MSD Pharma Hungary Kft.
G03BA03
testosterone
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09405 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09405 / 02 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09405 / 03 - Sz - TT - igen
Önálló teljes
2004-04-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANDRIOL TESTOCAPS 40 MG LÁGY KAPSZULA tesztoszteron-undekanoát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Andriol Testocaps lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Andriol Testocaps lágy kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Andriol Testocaps lágy kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Andriol Testocaps lágy kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDRIOL TESTOCAPS LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Andriol Testocaps lágy kapszula a tesztoszteron pótlására szolgál, felnőtt férfiak tesztoszteron- hiányból (hipogonadizmus) eredő különféle panaszainak kezelésére. A tesztoszteron-hiányt a vér tesztoszteron-szintjének két különböző módon történő meghatározásával kell igazolni, illetve a következő klinikai tünetek is idetartoznak: - impotencia, - nemzőképtelenség, - csökkent nemi vágy, - fáradékonyság, - depresszió és - csontritkulás, amelyeket az alacsony hormonszint okoz. Az Andriol Testocaps kapszulák lágy, ovális, fényes kapszulák, melyek 40 mg Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg tesztoszteron-undekanoátot tartalmaz lágy kapszulánként, ami 25,3 mg tesztoszteronnal egyenértékű. Ismert hatású segédanyagok: Sunset Yellow (E110, FD&C Yellow no. 6) és propilénglikol-monolaurát. Ez a gyógyszer 117,2 mg propilénglikol-monolaurátot tartalmaz lágy kapszulánként. Ez a mennyiség 34,5 mg propilénglikolnak felel meg, amely 0,5 mg/ttkg propilénglikollal egyenértékű. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy kapszula. Narancssárga színű, ovális, fényes, átlátszó, fehér „ORG DV3”-felirattal ellátott, lágy zselatinkapszulába töltött, sárga színű olajos oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Tesztoszteron-pótló terápia olyan férfibetegeknél, akiknél hypogonadismus áll fenn, és a tesztoszteron hiányát klinikai tulajdonságok alapján, valamint biokémiai vizsgálatokkal kimutatták (lásd 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Általában az adagot a beteg egyéni válaszának megfelelően kell módosítani. _Felnőttek (beleértve az időseket)_ A szokásos kezdő adag naponta 120-160 mg 2-3 héten keresztül. A fenntartó adagot (naponta 40-120 mg) a terápia első heteiben elért klinikai hatás alapján kell meghatározni. _Gyermekek és serdülők_ Az Andriol Testocaps kapszula biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Az Andriol Testocaps kapszulával kezelt praepubertasban lévő gyermekeket elővigyázatosan kell kezelni (lásd a 4.4 pontot). Az alkalmazás módja A felszívódás biztosítása érdekében az Andriol Testocaps kapszulát étkezés közben kell bevenni, ha szükséges egy kevés folyadékkal, és szétrágás nélkül kell lenyelni. Ajánlatos a napi adag egyik felét reggel, a másik felét este bevenni. OGYÉI/78157/2019 2 4.3 ELLENJAVALLATOK Ismert vagy vélt prostata- vagy emlő carcinoma (lásd 4.4 Olvassa el a teljes dokumentumot