מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
anastrosool
Accord Healthcare B.V.
L02BG03
anastrozole
1mg 14TK; 1mg 20TK; 1mg 30TK; 1mg 50TK; 1mg 98TK; 1mg 300TK; 1mg 100TK; 1mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ANASTROZOLE ACCORD, 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Anastrosool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Anastrozole Accord 1 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Anastrozole Accord 1 mg võtmist 3. Kuidas Anastrozole Accord 1 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Anastrozole Accord 1 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ANASTROZOLE ACCORD 1 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Anastrozole Accord 1 mg sisaldab toimeainet, mille nimi on anastrosool. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. Seda kasutatakse rinnanäärmevähi raviks menopausi läbinud naistel. Anastrozole Accord 1 mg vähendab kehas toodetava hormooni hulka, mida nimetatakse östrogeeniks. Selleks blokeerib ravim aromataasi nimelise ensüümi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ANASTROZOLE ACCORD 1 MG VÕTMIST ANASTROZOLE ACCORD 1 MG EI TOHI VÕTTA: - kui olete anastrosooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - raseduse ja imetamise ajal (vt lõik „Rasedus ja imetamine”). Ärge kasutage Anastrozole Accord 1 mg, kui mõni ülaltoodud punktidest kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Anastrozole Accord 1 mg kasutamist. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Anastrozole Accord 1 mg võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil esinevad veel menstruatsiooniverejooksud j קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Anastrozole Accord 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg anastrosooli. INN. Anastrozolum Teadaolevat toimet omav abiaine: 95,25 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud “AHI” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivse rinnanäärmevähi ravi postmenopausis naistel. Östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga patsientidel ei ole efektiivsus tõestatud, välja arvatud juhul, kui varem on saavutatud positiivne kliiniline ravivastus tamoksifeenile. Östrogeenretseptor-positiivse varajase invasiivse rinnanäärmevähi adjuvantravi postmenopausis naistel. Östrogeenretseptor-positiivse varajase invasiivse rinnanäärmevähi adjuvantravi postmenopausis naistel, kes on 2 kuni 3 aastat saanud adjuvantravi tamoksifeeniga. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Anastrozole Accord’i soovitatav annus täiskasvanutele, sh eakatele on üks 1 mg tablett üks kord ööpäevas. Postmenopausis naistel on östrogeenretseptor-positiivse varajase invasiivse rinnanäärmevähi korral soovitatavaks endokriinse adjuvantravi kestuseks viis aastat. Eripopulatsioonid Lapsed Anastrozole Accord 1 mg ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel seoses ebapiisavate ohutuse ja efektiivsuse andmetega (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Neerukahjustus Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral ei ole vaja annust muuta. Raske neerukahjustusega patsientidel tuleb Anastrozole Accord’i manustamisel olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Maksakahjustus Kerge maksahaiguse korral ei ole vaja annust muuta. Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel on soovitatav ettevaatus (vt lõik 4.4). Manustamisviis Anastrozole Accord tabl קרא את המסמך השלם