ANASTROZOLE ACCORD 1MG õhukese polümeerikattega tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

anastrosool

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodu:

L02BG03

INN (International Adı):

anastrozole

Doz:

1mg 14TK; 1mg 20TK; 1mg 30TK; 1mg 50TK; 1mg 98TK; 1mg 300TK; 1mg 100TK; 1mg 60TK

Farmasötik formu:

õhukese polümeerikattega tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ANASTROZOLE ACCORD, 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Anastrosool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Anastrozole Accord 1 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Anastrozole Accord 1 mg võtmist
3.
Kuidas Anastrozole Accord 1 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Anastrozole Accord 1 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ANASTROZOLE ACCORD 1 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Anastrozole Accord 1 mg sisaldab toimeainet, mille nimi on
anastrosool. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. Seda kasutatakse
rinnanäärmevähi raviks menopausi
läbinud naistel.
Anastrozole Accord 1 mg vähendab kehas toodetava hormooni hulka, mida
nimetatakse östrogeeniks.
Selleks blokeerib ravim aromataasi nimelise ensüümi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ANASTROZOLE ACCORD 1 MG VÕTMIST
ANASTROZOLE ACCORD 1 MG EI TOHI VÕTTA:
-
kui olete anastrosooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
raseduse ja imetamise ajal (vt lõik „Rasedus ja imetamine”).
Ärge kasutage Anastrozole Accord 1 mg, kui mõni ülaltoodud
punktidest kehtib teie kohta. Kui te ei
ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Anastrozole
Accord 1 mg kasutamist.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Anastrozole Accord 1 mg võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega:
-
kui teil esinevad veel menstruatsiooniverejooksud j

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Anastrozole Accord 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg anastrosooli.
INN. Anastrozolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 95,25 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele
küljele on pressitud “AHI” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivse rinnanäärmevähi ravi
postmenopausis naistel.
Östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga patsientidel ei
ole efektiivsus tõestatud, välja
arvatud juhul, kui varem on saavutatud positiivne kliiniline
ravivastus tamoksifeenile.
Östrogeenretseptor-positiivse varajase invasiivse rinnanäärmevähi
adjuvantravi postmenopausis
naistel.
Östrogeenretseptor-positiivse varajase invasiivse rinnanäärmevähi
adjuvantravi postmenopausis
naistel, kes on 2 kuni 3 aastat saanud adjuvantravi tamoksifeeniga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Anastrozole Accord’i soovitatav annus täiskasvanutele, sh eakatele
on üks 1 mg tablett üks kord
ööpäevas.
Postmenopausis naistel on östrogeenretseptor-positiivse varajase
invasiivse rinnanäärmevähi korral
soovitatavaks endokriinse adjuvantravi kestuseks viis aastat.
Eripopulatsioonid
Lapsed
Anastrozole Accord 1 mg ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel
seoses ebapiisavate ohutuse ja
efektiivsuse andmetega (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Neerukahjustus
Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral ei ole vaja annust muuta.
Raske neerukahjustusega
patsientidel tuleb Anastrozole Accord’i manustamisel olla
ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maksakahjustus
Kerge maksahaiguse korral ei ole vaja annust muuta. Mõõduka kuni
raske maksakahjustusega
patsientidel on soovitatav ettevaatus (vt lõik 4.4).
Manustamisviis
Anastrozole Accord tabl