מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANASTROZOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
L02BG03
ANASTROZOL
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ANASTROZOL 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Anastrozol
ANASTROZOL PLACASOD 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Revocado 24/07/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANASTROZOL PLACASOD 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmaceútico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Anastrozol Placasod y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Placasod 3. Cómo tomar Anastrozol Placasod 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Anastrozol Placasod 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ANASTROZOL PLACASOD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Anastrozol Placasod contiene una sustancia llamada anastrozol. Ésta pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Anastrozol Placasod está indicado para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres que han pasado la menopausia. Anastrozol Placasod actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL PLACASOD NO TOME ANASTROZOL PLACASOD: - si es alérgica a anastrozol o cualquier otro de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - Si está embarazada o periodo de lactancia (ver sección “Embarazo y lactancia”). No tome Anastrozol Placasod si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol קרא את המסמך השלם
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anastrozol Placasod 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol. Excipientes(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 93 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película blanco, redondo y biconvexo, con la inscripción “ANA” y “1” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anastrozol Placasod está indicado para: - Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas. - Tratamiento adyuvante en mujeres postmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo. - Tratamiento adyuvante en mujeres postmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Anastrozol Placasod para adultos incluyendo pacientes de edad avanzada: es 1 comprimido de 1 mg, una vez al día. En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino es de 5 años. _Poblaciones especiales _ _Población pediátrica_ No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1). _Pacientes con insuficiencia renal _ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe realizar con precaución (ver sección 4.4 y 5.2). _ _ _Pacientes con insuficiencia he קרא את המסמך השלם