ANASTROZOL PLACASOD 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

ANASTROZOL

Disponibbli minn:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Kodiċi ATC:

L02BG03

INN (Isem Internazzjonali):

ANASTROZOL

Dożaġġ:

1 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

ANASTROZOL 1 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Anastrozol

Sommarju tal-prodott:

ANASTROZOL PLACASOD 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Revocado 24/07/2015 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL PLACASOD 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmaceútico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anastrozol Placasod y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Placasod
3.
Cómo tomar Anastrozol Placasod
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Placasod
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ANASTROZOL PLACASOD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Placasod contiene una sustancia llamada anastrozol. Ésta
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Anastrozol
Placasod está indicado
para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres que han pasado la
menopausia.
Anastrozol Placasod actúa reduciendo la cantidad de hormonas
denominadas estrógenos que son
producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia
corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL PLACASOD
NO TOME ANASTROZOL PLACASOD:
-
si es alérgica a anastrozol o cualquier otro de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
-
Si está embarazada o periodo de lactancia (ver sección “Embarazo y
lactancia”).
No tome Anastrozol Placasod si se encuentra en cualquiera de las
situaciones descritas
anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar Anastrozol

Karatteristiċi tal-prodott

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Placasod 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 93 mg de lactosa
monohidrato (ver sección
4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película blanco, redondo y biconvexo, con
la inscripción “ANA” y
“1” en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Placasod está indicado para:
-
Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
-
Tratamiento adyuvante en mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama
invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
-
Tratamiento adyuvante en mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama
invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que
hayan recibido
tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3
años.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Anastrozol Placasod para adultos incluyendo
pacientes de edad
avanzada: es 1 comprimido de 1 mg, una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor
hormonal positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante
endocrino es de 5
años.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica_
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos
sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En
pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de
anastrozol se debe realizar con
precaución (ver sección 4.4 y 5.2).
_ _
_Pacientes con insuficiencia he