מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 400 mg
Ceva Santé Animale SA-NV
QJ01CA04
Amoxicillin Trihydrate
400 mg
Comprimé
Amoxicilline Trihydraté
Voie orale
chien
Amoxicillin
CTI code: 321982-03 - Taille de l'emballage: 200 (20 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2601268 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321982-02 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321982-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2008-08-18
Bijsluiter – Version FR AMOXIVAL VET 400 MG NOTICE AMOXIVAL VET 400 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AMOXIVAL VET 400 mg comprimés pour chiens 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un comprimé contient : Amoxicilline.................................................................................................... 400 mg L’excipient contient du benzoate sodium (E211) 4. INDICATION(S) Chez le chien : Traitement des infections bactériennes à germes sensibles du tractus digestif, respiratoire ou urogénital, de la peau et des plaies cutanées. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des antécédents d’allergie à l’amoxicilline, aux autres béta- lactamines ou à un des excipients. Ne pas utiliser dans le cas d’une insuffisance rénale sévère, d’anurie ou d’oligurie. Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters, gerbilles et chinchillas. Ne pas utiliser dans le cas d’infections par des bactéries productrices de β-lactamases. Ne pas utiliser dans le cas d’une résistance aux béta-lactamines. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Après administration, des signes digestifs (diarrhée, vomissements) peuvent se produire. Des réactions allergiques peuvent occasionnellement être observées. En cas d’allergie, interrompre le traitement. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en -informer votre vétérinaire. Bijsluiter – Version FR AMOXIVAL VET 400 MG 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens. 8. POSOLOGIE קרא את המסמך השלם
SKP – Version FR AMOXIVAL VET 400 MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AMOXIVAL VET 400 mg comprimés pour chiens Amoxicilline 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif Amoxicilline.....................................................................................400 mg Sous forme d’amoxicilline trihydratée ........................................459,20 mg Excipient Benzoate de sodium (E 211) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés ronds de couleur beige, hémi-sécables avec deux barres de sécabilité. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez le chien : Traitement des infections bactériennes à germes sensibles du tractus digestif, respiratoire ou urogénital, de la peau et des plaies cutanées. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des antécédents d’allergie à l’amoxicilline, aux autres béta- lactamines ou à un des excipients. Ne pas utiliser dans le cas d’une d’insuffisance rénale sévère, d’anurie ou d’oligurie. Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters, gerbilles et chinchillas. Ne pas utiliser dans le cas d’infections par des bactéries productrices de β-lactamases. Ne pas utiliser dans le cas d’une résistance aux béta-lactamines. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune connue. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI _Précautions particulières d'emploi_ _ _ _ _ _ chez l’animal_ _ _ _ _ Les politiques officielles, nationales et régionales, concernant l'utilisation des antibiotiques à large spectre doivent être prises en compte. Il est conseillé, au moment d'instaurer le traitement, de réaliser un test de sensibilité approprié et de poursuivre le traitement uniquement en cas de confirmation de la sensibilité. Le non-respect des recommandations du RCP lors de l'utilisation du produit peut accroître la prévalence des bacté קרא את המסמך השלם