Amoxival Vet 400 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Amoxicilline Trihydraté

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutische categorie:

chien

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

CTI code: 321982-03 - Taille de l'emballage: 200 (20 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2601268 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321982-02 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321982-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2008-08-18

Bijsluiter

Bijsluiter – Version FR
AMOXIVAL VET 400 MG
NOTICE
AMOXIVAL VET 400 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
FRANCE
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMOXIVAL VET 400 mg comprimés pour chiens
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Amoxicilline....................................................................................................
400 mg
L’excipient contient du benzoate sodium (E211)
4.
INDICATION(S)
Chez le chien : Traitement des infections bactériennes à germes
sensibles du tractus digestif, respiratoire ou
urogénital, de la peau et des plaies cutanées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des antécédents
d’allergie à l’amoxicilline, aux autres béta-
lactamines ou à un des excipients.
Ne pas utiliser dans le cas d’une insuffisance rénale sévère,
d’anurie ou d’oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters, gerbilles et
chinchillas.
Ne pas utiliser dans le cas d’infections par des bactéries
productrices de β-lactamases.
Ne pas utiliser dans le cas d’une résistance aux béta-lactamines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration, des signes digestifs (diarrhée, vomissements)
peuvent se produire. Des réactions
allergiques peuvent occasionnellement être observées. En cas
d’allergie, interrompre le traitement.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
-informer votre vétérinaire.
Bijsluiter – Version FR
AMOXIVAL VET 400 MG
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8. POSOLOGIE

Productkenmerken

SKP – Version FR
AMOXIVAL VET 400 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMOXIVAL VET 400 mg comprimés pour chiens
Amoxicilline
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif
Amoxicilline.....................................................................................400
mg
Sous forme d’amoxicilline trihydratée
........................................459,20 mg
Excipient
Benzoate de sodium (E 211)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés ronds de couleur beige, hémi-sécables avec deux barres de
sécabilité.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez le chien : Traitement des infections bactériennes à germes
sensibles du tractus digestif, respiratoire ou
urogénital, de la peau et des plaies cutanées.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des antécédents
d’allergie à l’amoxicilline, aux autres béta-
lactamines ou à un des excipients.
Ne pas utiliser dans le cas d’une d’insuffisance rénale sévère,
d’anurie ou d’oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters, gerbilles et
chinchillas.
Ne pas utiliser dans le cas d’infections par des bactéries
productrices de β-lactamases.
Ne pas utiliser dans le cas d’une résistance aux béta-lactamines.
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune connue.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
_Précautions particulières d'emploi_
_ _
_ _
_ chez l’animal_
_ _
_ _
Les politiques officielles, nationales et régionales, concernant
l'utilisation des antibiotiques à large spectre
doivent être prises en compte.
Il est conseillé, au moment d'instaurer le traitement, de réaliser
un test de sensibilité approprié et de
poursuivre le traitement uniquement en cas de confirmation de la
sensibilité.
Le non-respect des recommandations du RCP lors de l'utilisation du
produit peut accroître la prévalence des
bacté