מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Amoxicillin-trihidrát
Kon-Pharma Gmbh
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
Por belsõleges oldathoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
pulyka
amoxicillin
Eseti engedély száma: 3284/1/13 NÉBIH ÁTI (1 kg), 3284/2/13 NÉBIH ÁTI (5 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: pulyka, Ivóvízbe/tejbe keverve, Ehetõ szövetek, 11.0 nap
megújítva
1998-08-06
HASZNÁLATI UTASÍTÁS, EGYBEN A KÜLSŐ CSOMAGOLÁS CÍMKÉJE Amoxicillin Trihydrat 100 Pharmakon por belsőleges oldathoz A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Kon-Pharma GmbH, Alter Flugplatz 38, D-49377 Vechta, Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bela-Pharm GmbH&Co.KG. Lohner Str. 19, D-49377, Vechta, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Amoxicillin Trihydrat 100 Pharmakon por belsőleges oldathoz A.U.V 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 g készítmény tartalmaz: Amoxicillin-trihidrát 1 g 4. JAVALLAT(OK) Pulykák Pasteurella multocida által okozott baromfikolerájának és Enterococcus spp. által okozott enterális megbetegedéseinek gyógykezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a penicillinek és cefalosporinok iránti túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a vese vagy a máj működési zavara esetén. Rágcsálóknak nem adható. 6. MELLÉKHATÁSOK Az amoxicillin allergiás reakciót, hányást, hasmenést, étvágytalanságot és hosszan tartó kezelés esetén diszbakteriózist okozhat. 7. CÉLÁLLAT FAJ Pulyka. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Ivóvízben oldva alkalmazandó. Pulyka: Az amoxicillin ajánlott adagja 60 mg/ttkg/nap, ami megfelel kb. 600 mg Amoxicillin Trihydrat 100 Pharmakon por belsőleges oldathoz/liter ivóvíznek, 5 napon át. 9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT A bekeverendő gyógyszermennyiség megállapításához figyelembe kell venni az állatok testtömegét és napi átlagos ivóvízfogyasztását. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Pulyka (ehető szövetek): 11 nap. A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett. 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt, fénytől és nedvességt קרא את המסמך השלם
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Amoxicillin Trihydrat 100 Pharmakon por belsőleges oldathoz A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g készítmény tartalmaz: Hatóanyag: Amoxicillin-trihidrát 1 g Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Pulyka 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Pulykák Pasteurella multocida által okozott baromfikolerájának és Enterococcus spp. által okozott enterális megbetegedéseinek gyógykezelésére. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a penicillinek és cefalosporinok iránti túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a vese vagy a máj működési zavara esetén. Rágcsálóknak nem adható. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat. A készítmény kizárólag antibiotikum-érzékenységi vizsgálat után, annak eredménye szerint alkalmazható. A készítmény használati utasítástól eltérő alkalmazása növelheti a rezisztens baktériumtörzsek kialakulásának kockázatát. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Allergiás reakció jelentkezése esetén azonnal abba kell hagyni az amoxicillin adagolását, és azonnali tüneti kezelésről kell gondoskodni. A kezelés megkezdése előtt rezisztencia-vizsgálat elvégzése javasolt. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Penicillinekkel és cefalosporinokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell a készítménnyel való érintkezést. A készítmény ivóvízbe való keverése során védőruha, védőálarc és gumikesztyű viselése ajánlott. Ha a készítmény bőrre vagy szembe jutott, bő vízzel le kell mos קרא את המסמך השלם