Amoxicillin Trihydrat 100 Pharmakon por belsõleges oldathoz A.U.V.

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

العنصر النشط:

Amoxicillin-trihidrát

متاح من:

Kon-Pharma Gmbh

ATC رمز:

QJ01CA04

INN (الاسم الدولي):

Amoxicillin trihydrate

الشكل الصيدلاني:

Por belsõleges oldathoz

نوع الوصفة الطبية :

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

المجموعة العلاجية:

pulyka

المجال العلاجي:

amoxicillin

ملخص المنتج:

Eseti engedély száma: 3284/1/13 NÉBIH ÁTI (1 kg), 3284/2/13 NÉBIH ÁTI (5 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: pulyka, Ivóvízbe/tejbe keverve, Ehetõ szövetek, 11.0 nap

الوضع إذن:

megújítva

تاريخ الترخيص:

1998-08-06

نشرة المعلومات

HASZNÁLATI UTASÍTÁS, EGYBEN A KÜLSŐ CSOMAGOLÁS CÍMKÉJE
Amoxicillin Trihydrat 100 Pharmakon por belsőleges oldathoz A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Kon-Pharma GmbH, Alter Flugplatz 38, D-49377 Vechta, Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Bela-Pharm GmbH&Co.KG. Lohner Str. 19, D-49377, Vechta, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Amoxicillin Trihydrat 100 Pharmakon por belsőleges oldathoz A.U.V
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g készítmény tartalmaz:
Amoxicillin-trihidrát
1 g
4.
JAVALLAT(OK)
Pulykák
Pasteurella
multocida
által
okozott
baromfikolerájának
és
Enterococcus
spp.
által
okozott
enterális
megbetegedéseinek gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a penicillinek és cefalosporinok iránti
túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a vese vagy a máj
működési zavara esetén. Rágcsálóknak nem adható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az amoxicillin allergiás reakciót, hányást, hasmenést,
étvágytalanságot és hosszan tartó kezelés esetén
diszbakteriózist
okozhat.
7.
CÉLÁLLAT FAJ
Pulyka.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Ivóvízben oldva alkalmazandó.
Pulyka:
Az amoxicillin ajánlott adagja 60 mg/ttkg/nap, ami megfelel kb. 600
mg Amoxicillin Trihydrat 100 Pharmakon por
belsőleges oldathoz/liter ivóvíznek, 5 napon át.
9.
FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
A bekeverendő gyógyszermennyiség megállapításához figyelembe
kell venni az állatok testtömegét és napi átlagos
ivóvízfogyasztását.
10.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Pulyka (ehető szövetek): 11 nap.
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást
termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
11.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
25°C alatt, fénytől és nedvességt�

خصائص المنتج

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amoxicillin Trihydrat 100 Pharmakon por belsőleges oldathoz A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Amoxicillin-trihidrát
1 g
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Pulyka
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Pulykák
Pasteurella
multocida
által
okozott
baromfikolerájának
és
Enterococcus
spp.
által
okozott
enterális
megbetegedéseinek gyógykezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a penicillinek és cefalosporinok iránti
túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a vese vagy a máj
működési zavara esetén. Rágcsálóknak nem adható.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi
antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat. A
készítmény kizárólag antibiotikum-érzékenységi vizsgálat
után, annak eredménye szerint alkalmazható. A készítmény
használati utasítástól eltérő alkalmazása növelheti a
rezisztens baktériumtörzsek kialakulásának kockázatát.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Allergiás reakció jelentkezése esetén azonnal abba kell hagyni az
amoxicillin adagolását, és azonnali tüneti kezelésről
kell gondoskodni.
A kezelés megkezdése előtt rezisztencia-vizsgálat elvégzése
javasolt.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Penicillinekkel
és
cefalosporinokkal
szembeni
ismert
túlérzékenység
esetén
kerülni
kell
a
készítménnyel
való
érintkezést. A készítmény ivóvízbe való keverése során
védőruha, védőálarc és gumikesztyű viselése ajánlott. Ha a
készítmény bőrre vagy szembe jutott, bő vízzel le kell mos