Amoksiklav

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

amoksicilin, klavulanska kiselina

זמין מ:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

קוד ATC:

J01CR02

INN (שם בינלאומי):

amoksicilin, klavulanska kiselina

כמות:

1000mg+200mg

טופס פרצבטיות:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

יחידות באריזה:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg+200mg; bočica staklena, 5x1.2g

סיווג:

Z

סוג מרשם:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

תוצרת:

SANDOZ GMBH

leaflet_short:

JKL: 0021565

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2021-09-01

עלון מידע

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
AMOKSIKLAV
®
, 1000 MG/200 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Amoksiklav i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Amoksiklav
3. Kako se primenjuje lek Amoksiklav
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Amoksiklav
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1.
ŠTA JE LEK AMOKSIKLAV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amoksiklav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje
su uzročnici infekcija. Lek Amoksiklav
sadrži dve aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod
određenim okolnostima može biti prekinuto
(mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska
kiselina) sprečava navedenu pojavu.
Lek Amoksiklav se primenjuje kod odraslih osoba i dece u lečenju
sledećih infekcija:

teških infekcija uha, nosa i grla;

infekcija disajnih puteva;

infekcije mokraćnih puteva;

infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba;

infekcija kostiju i zglobova;

infekcija u trbušnoj duplji;

infekcija genitalnih organa kod žena.
Lek Amoksiklav se primenjuje kod odraslih osoba i dece u cilju
sprečavanja nastanka infekcija
udruženih sa velikim hirurškim zahvatima.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK AMOKSIKLAV
LEK AM

מאפייני מוצר

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Amoksiklav
®
, 1000 mg/200 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: amoksicilin/klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin-natrijuma) i 200 mg klavulanske
kiseline (u obliku kalijum-klavulanata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži 63 mg (2,7 mmol) natrijuma.
Jedna bočica sadrži 39 mg (1 mmol) kalijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Izgled praška: prašak bele do žućkaste boje.
Izgled rekonstituisanog rastvora: bistar rastvor praktično bez
vidljivih čestica.
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Amoksiklav je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod
odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2,
4.4 i 5.1):

teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis,
peritonzilarne infekcije, epiglotitis i
sinuzitis praćen teškim sistemskim znakovima i simptomima):

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovane);

vanbolnička pneumonija;

cistitis;

pijelonefritis;

infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujed životinjskog
porekla, teški dentogeni apscesi
sa celulitisom koji se širi;

infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis;

intraabdominalne infekcije;

genitalne infekcija kod žena.
Profilaksa infekcija povezanih sa većim
hirurškim
zahvatima kod odraslih osoba, poput onih koji
obuhvataju:

gastrointestinalni trakt;

karličnu duplju;

glavu i vrat;
2 od 18

bilijarni trakt.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju kada su izražene doze
pojedinačnih komponenti.
Prilikom izbora doze leka Amoksiklav u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:

očekivane patogene i njihovu osetljivost na