Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
1000mg+200mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg+200mg; bočica staklena, 5x1.2g
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SANDOZ GMBH
JKL: 0021565
OBNOVA
2021-09-01
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK AMOKSIKLAV ® , 1000 MG/200 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4 U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amoksiklav i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Amoksiklav 3. Kako se primenjuje lek Amoksiklav 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amoksiklav 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK AMOKSIKLAV I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amoksiklav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Lek Amoksiklav sadrži dve aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod određenim okolnostima može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska kiselina) sprečava navedenu pojavu. Lek Amoksiklav se primenjuje kod odraslih osoba i dece u lečenju sledećih infekcija: teških infekcija uha, nosa i grla; infekcija disajnih puteva; infekcije mokraćnih puteva; infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba; infekcija kostiju i zglobova; infekcija u trbušnoj duplji; infekcija genitalnih organa kod žena. Lek Amoksiklav se primenjuje kod odraslih osoba i dece u cilju sprečavanja nastanka infekcija udruženih sa velikim hirurškim zahvatima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK AMOKSIKLAV LEK AM Lugege kogu dokumenti
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Amoksiklav ® , 1000 mg/200 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: amoksicilin/klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin-natrijuma) i 200 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijum-klavulanata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica sadrži 63 mg (2,7 mmol) natrijuma. Jedna bočica sadrži 39 mg (1 mmol) kalijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju Izgled praška: prašak bele do žućkaste boje. Izgled rekonstituisanog rastvora: bistar rastvor praktično bez vidljivih čestica. 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Amoksiklav je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis, peritonzilarne infekcije, epiglotitis i sinuzitis praćen teškim sistemskim znakovima i simptomima): akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnostikovane); vanbolnička pneumonija; cistitis; pijelonefritis; infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujed životinjskog porekla, teški dentogeni apscesi sa celulitisom koji se širi; infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis; intraabdominalne infekcije; genitalne infekcija kod žena. Profilaksa infekcija povezanih sa većim hirurškim zahvatima kod odraslih osoba, poput onih koji obuhvataju: gastrointestinalni trakt; karličnu duplju; glavu i vrat; 2 od 18 bilijarni trakt. Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline, izuzev u slučaju kada su izražene doze pojedinačnih komponenti. Prilikom izbora doze leka Amoksiklav u terapiji infekcije potrebno je uzeti u obzir sledeće: očekivane patogene i njihovu osetljivost na Lugege kogu dokumenti