מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ammonio cloruro
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
B05XA04
Ammonium chloride
"0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 100 ML; "0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 250 ML; "0,89% SOLUZIONE
N
Ammonio cloruro
030693028 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030693016 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030693030 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 030693042 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 030693055 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 500 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO AMMONIO CLORURO S.A.L.F. 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Acidificante sistemico in pazienti con alcalosi metabolica e nelle ipocloremie. Acidificante delle urine. CONTROINDICAZIONI: L'ammonio cloruro è controindicato in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - grave insufficienza epatica; - grave insufficienza renale; - alcalosi metabolica da vomito se associata a perdita di sodio. PRECAUZIONI PER L’USO: Deve essere usata particolare attenzione in caso di acidosi respiratoria e ipercapnia e scompenso cardiaco congestizio. Controllare i segni dell'eventuale tossicità dell'ammoniaca, quali sudorazione, pallore, irritazione gastrica, nausea e vomito (vedere paragrafo "Effetti Indesiderati"). Monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base. Non ci sono indicazioni relative all'uso di ammonio cloruro nei bambini. INTERAZIONI: Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Le soluzioni di ammonio cloruro potrebbero interagire con diversi medicinali a causa dell'acidificazione delle urine che potrebbe alterare i tempi di eliminazione di tali medicinali. In particolare l'ammonio cloruro può interagire con i seguenti medicinali: - clorpropamide (ipoglicemizzante orale); l'ammonio cloruro può aumentare l'emivita e la biodisponibilità dellaclorpropamide causando ipoglicemia; - flecainide (antiaritmico); l'acidificazione delle urine determinata dall'ammonio cloruro può aumentare l'escrezione renale della flecainide; - metadone; l'acidificazione delle urine determinata dall'ammonio cloruro può aumentare l'escrezione renale del metadone. AVVERTENZE SPECIALI: _Gravidanza e allattamento_ Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. I dati su un numero limitato di gravidanze esp קרא את המסמך השלם
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO AMMONIO CLORURO 3 mEq/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Pagina 1 di 4 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ammonio cloruro S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 ml contengono: Principio attivo: ammonio cloruro 1600 mg [mEq/10 ml: (NH 4 + ) 30; (Cl - ) 30] – pH: compreso tra 4 e 6 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione endovenosa, sterile e apirogena. Soluzione limpida, incolore e priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Acidificante sistemico in pazienti con alcalosi metabolica e nelle ipocloremie. Acidificante delle urine. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ Diluire la soluzione di ammonio cloruro in soluzione fisiologica fino ad ottenere una concentrazione dell’1%. La soluzione ricostituita di ammonio cloruro deve essere somministrata per infusione endovenosa lenta. La velocità di somministrazione nell'adulto non deve eccedere 5 ml per minuto della soluzione ricostituita. La dose dipende da età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e deficit dei cloruri. _Bambini_ Non ci sono indicazioni relative all’uso di ammonio cloruro nei bambini. Soluzione concentrata da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna diluizione con soluzione fisiologica. Utilizzare il medicinale subito dopo l'apertura del contenitore. Il medicinale deve essere utilizzato per una sola e ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato. 4.3. CONTROINDICAZIONI L’ammonio cloruro è controindicato in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - grave insufficienza epatica; - grave insufficienza renale; - alcalosi metabolica da vomito se associata a perdita di sodio. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO Deve essere usata particolare attenzione in caso di aci קרא את המסמך השלם