AMMONIO CLORURO S.A.L.F.

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Ammonio cloruro

Dostupno od:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC koda:

B05XA04

INN (International ime):

Ammonium chloride

Jedinice u paketu:

"0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 100 ML; "0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 250 ML; "0,89% SOLUZIONE

Razred:

N

Područje terapije:

Ammonio cloruro

Proizvod sažetak:

030693028 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030693016 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030693030 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 030693042 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 030693055 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 500 ML - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

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FOGLIO ILLUSTRATIVO
AMMONIO CLORURO S.A.L.F. 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Soluzioni che influenzano l'equilibrio
elettrolitico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Acidificante sistemico in pazienti con
alcalosi metabolica e nelle
ipocloremie.
Acidificante delle urine.
CONTROINDICAZIONI: L'ammonio cloruro è controindicato in caso di:
-
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
grave insufficienza epatica;
-
grave insufficienza renale;
-
alcalosi metabolica da vomito se associata a perdita di sodio.
PRECAUZIONI PER L’USO: Deve essere usata particolare attenzione in
caso di acidosi
respiratoria e ipercapnia e scompenso cardiaco congestizio.
Controllare i segni dell'eventuale
tossicità dell'ammoniaca, quali sudorazione, pallore, irritazione
gastrica, nausea e vomito
(vedere paragrafo "Effetti Indesiderati"). Monitorare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti e
l'equilibrio acido-base.
Non ci sono indicazioni relative all'uso di ammonio cloruro nei
bambini.
INTERAZIONI: Informare il medico o il farmacista se si è recentemente
assunto qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Le soluzioni di ammonio cloruro potrebbero interagire con diversi
medicinali a causa
dell'acidificazione delle urine che potrebbe alterare i tempi di
eliminazione di tali medicinali.
In particolare l'ammonio cloruro può interagire con i seguenti
medicinali:
-
clorpropamide (ipoglicemizzante orale); l'ammonio cloruro può
aumentare l'emivita e
la biodisponibilità dellaclorpropamide causando ipoglicemia;
-
flecainide (antiaritmico); l'acidificazione delle urine determinata
dall'ammonio cloruro
può aumentare l'escrezione renale della flecainide;
-
metadone; l'acidificazione delle urine determinata dall'ammonio
cloruro può
aumentare l'escrezione renale del metadone.
AVVERTENZE SPECIALI:
_Gravidanza e allattamento_
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
I dati su un numero limitato di gravidanze esp

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Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
AMMONIO CLORURO 3 mEq/ml
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Pagina 1 di 4
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ammonio cloruro S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml contengono:
Principio attivo: ammonio cloruro 1600
mg
[mEq/10 ml: (NH
4
+
) 30; (Cl
-
) 30] – pH: compreso tra 4 e 6
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione endovenosa, sterile e
apirogena.
Soluzione limpida, incolore e priva di particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Acidificante sistemico in pazienti con alcalosi metabolica e nelle
ipocloremie. Acidificante delle urine.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Diluire la soluzione di ammonio cloruro in soluzione fisiologica fino
ad ottenere una concentrazione dell’1%. La soluzione
ricostituita di ammonio cloruro deve essere somministrata per
infusione endovenosa lenta.
La velocità di somministrazione nell'adulto non deve eccedere 5 ml
per minuto della soluzione ricostituita.
La dose dipende da età, peso, condizioni cliniche, quadro
elettrolitico e deficit dei cloruri.
_Bambini_
Non ci sono indicazioni relative all’uso di ammonio cloruro nei
bambini.
Soluzione concentrata da non iniettare come tale, ma solo dopo
opportuna diluizione con soluzione fisiologica.
Utilizzare il medicinale subito dopo l'apertura del contenitore. Il
medicinale deve essere utilizzato per una sola e
ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere
utilizzato.
4.3. CONTROINDICAZIONI
L’ammonio cloruro è controindicato in caso di:
-
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
grave insufficienza epatica;
-
grave insufficienza renale;
-
alcalosi metabolica da vomito se associata a perdita di sodio.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Deve essere usata particolare attenzione in caso di aci