AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg

זמין מ:

ZENTIVA France

קוד ATC:

C09DB01.

INN (שם בינלאומי):

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 80 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et inhibiteurs calciques

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et inhibiteurs calciques, code ATC : C09DB01.Les comprimés d'Amlodipine Valsartan Zentiva contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.Amlodipine Valsartan Zentiva est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.

leaflet_short:

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2017-06-08

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2022
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
amlodipine/valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5
mg/80 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système
rénine-angiotensine ; antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et inhibiteurs calciques,
code ATC : C09DB01.
Les comprimés d'AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA contiennent deux
substances appelées
amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle
de la tension artérielle lorsque celle-ci
est trop élevée.
·
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ». L'amlodipine
empêche le calciu

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine)....................................................................
5 mg
Valsartan...............................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 9.25
mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, d’environ 9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA est indiqué chez les patients adultes
dont la pression artérielle
n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d'AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA est d'un comprimé
par jour.
AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg peut être administré chez
les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg
ou le valsartan 80 mg seuls.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants
(amlodipine et valsartan) est recommandée
avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la
monothérapie à l'association à dose fixe
peut être envisagé s’il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan
et de l'amlodipine séparément sous
forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le
dosage d’AMLODIPINE VALSARTAN
ZENTIVA correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Altération de la fonction rénale
On ne dispose pas de données cliniques chez les patients présentant
une altération sévè