Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg
ZENTIVA France
C09DB01.
amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 80 mg
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et inhibiteurs calciques
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et inhibiteurs calciques, code ATC : C09DB01.Les comprimés d'Amlodipine Valsartan Zentiva contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.Amlodipine Valsartan Zentiva est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.
AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Valide
2017-06-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/10/2022 Dénomination du médicament AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé amlodipine/valsartan Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé? 3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et inhibiteurs calciques, code ATC : C09DB01. Les comprimés d'AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. · L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calciu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/10/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).................................................................... 5 mg Valsartan............................................................................................................................... 80 mg Pour un comprimé pelliculé Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 9.25 mg de sorbitol (E420). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé jaune, rond, d’environ 9 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en monothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée d'AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA est d'un comprimé par jour. AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seuls. L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants (amlodipine et valsartan) est recommandée avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la monothérapie à l'association à dose fixe peut être envisagé s’il est cliniquement justifié. Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage d’AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA correspondant aux mêmes doses de ces deux composants. Altération de la fonction rénale On ne dispose pas de données cliniques chez les patients présentant une altération sévè Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը