AMLODIPINE-ARROW 10 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

amlodipin

זמין מ:

Arrow Generics Ltd.

קוד ATC:

C08CA01

INN (שם בינלאומי):

amlodipine

יחידות באריזה:

10x 14x 20x 28x 30x 50x 56x 60x 98x 100x

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 11; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 12; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 13; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 14; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 15; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 16; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 17; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 18; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 19; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 20

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2007-01-31

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLODIPINE-ARROW 5 MG TABLETTA
AMLODIPINE-ARROW 10 MG TABLETTA
AMLODIPIN-BEZILÁT
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine-Arrow és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipine-Arrow alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amlodipine-Arrow-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipine-Arrow-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPINE-ARROW ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipine-Arrow tabletta amlodipin hatóanyagot tartalmaz, ami a
kalcium-csatorna blokkoló
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A készítményt a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) vagy az
anginának nevezett mellkasi
fájdalom, valamint a mellkasi fájdalom ritkább formájának, a
Prinzmetal vagy variáns angina,
kezelésére alkalmazzák.
Magas vérnyomásos betegekben a Amlodipine-Arrow az érfal
ellazításával megkönnyíti a véráramlást
az erekben. Anginában szenvedő betegeknél a Amlodipine-Arrow
javítja a szívizom vér- és ezáltal
oxigén-ellátását, megakadályozva ezzel a mellkasi fájdalom
kialakulását. A készítmény nem szünteti
meg azonnal az angina okozta mellkasi fájdalmat.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMLODIPINE-ARROW ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ AMLODIPINE-ARRO

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Amlodipine-Arrow 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg amlodipint tartalmaz tablettánként (amlodipin-bezilát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás, nyolcszög alakú
tabletták, egyik oldalon „AM
10”, a másik oldalon „>” mélynyomású jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Krónikus stabil angina pectoris
Vazospasztikus (Prinzmetal) angina
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Mind hypertoniában, mind angina pectorisban a szokásos kezdő adag 5
mg Amlodipine-
Arrow naponta egyszer, ez az adag a beteg egyéni válaszának
megfelelően maximum napi 10
mg-ra emelhető.
Hipertoniás betegek esetében az Amlodipine-Arrow 5 mg tablettát
tiazid-diuretikummal, alfa-
blokkolóval, béta-blokkolóval vagy ACE-gátlóval kombinációban
alkalmazzák.
Angina esetében az Amlodipine-Arrow 5 mg tabletta alkalmazható
monoterápiában vagy
egyéb antianginás gyógyszerkészítményekkel kombinálva,
nitrátokra és/vagy megfelelő
adagban alkalmazott béta-blokkolókra refrakter esetekben is.
Egyidejű tiazid-diuretikum, béta-blokkoló vagy ACE-gátló adása
nem teszi szükségessé az
Amlodipine-Arrow 5 mg tabletta dózisának módosítását.
_Speciális populációk _
_Idős betegek _
Az Amlodipine-Arrow 5 mg tablettát hasonló adagokban alkalmazva
idős és fiatal betegek
egyaránt jól tolerálták. Idős betegek számára a szokásos
adagolás ajánlott, de a dózis
emeléskor fokozott körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.4 és
5.2 pont).
OGYI/21604/2011
OGYI/38603/2011
OGYI/48466/2011
_Májkárosodás _
Az enyhe-középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
pontos adagolási javaslat nincs,
ezért a dózist körültekintéssel kell kiválasztani és az
alacsonyabb dózistartománnyal kell
kezdeni (lásd 4.4 és 5.2 pont). Súlyos májkárosodás esetén az
amlodipin farmakokinet