देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amlodipin
Arrow Generics Ltd.
C08CA01
amlodipine
10x 14x 20x 28x 30x 50x 56x 60x 98x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 11; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 12; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 13; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 14; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 15; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 16; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 17; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 18; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 19; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20297 / 20
Generikus
2007-01-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMLODIPINE-ARROW 5 MG TABLETTA AMLODIPINE-ARROW 10 MG TABLETTA AMLODIPIN-BEZILÁT MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine-Arrow és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amlodipine-Arrow alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Amlodipine-Arrow-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amlodipine-Arrow-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPINE-ARROW ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amlodipine-Arrow tabletta amlodipin hatóanyagot tartalmaz, ami a kalcium-csatorna blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. A készítményt a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) vagy az anginának nevezett mellkasi fájdalom, valamint a mellkasi fájdalom ritkább formájának, a Prinzmetal vagy variáns angina, kezelésére alkalmazzák. Magas vérnyomásos betegekben a Amlodipine-Arrow az érfal ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben. Anginában szenvedő betegeknél a Amlodipine-Arrow javítja a szívizom vér- és ezáltal oxigén-ellátását, megakadályozva ezzel a mellkasi fájdalom kialakulását. A készítmény nem szünteti meg azonnal az angina okozta mellkasi fájdalmat. 2. TUDNIVALÓK AZ AMLODIPINE-ARROW ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE AZ AMLODIPINE-ARRO पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Amlodipine-Arrow 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg amlodipint tartalmaz tablettánként (amlodipin-bezilát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás, nyolcszög alakú tabletták, egyik oldalon „AM 10”, a másik oldalon „>” mélynyomású jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia Krónikus stabil angina pectoris Vazospasztikus (Prinzmetal) angina 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Mind hypertoniában, mind angina pectorisban a szokásos kezdő adag 5 mg Amlodipine- Arrow naponta egyszer, ez az adag a beteg egyéni válaszának megfelelően maximum napi 10 mg-ra emelhető. Hipertoniás betegek esetében az Amlodipine-Arrow 5 mg tablettát tiazid-diuretikummal, alfa- blokkolóval, béta-blokkolóval vagy ACE-gátlóval kombinációban alkalmazzák. Angina esetében az Amlodipine-Arrow 5 mg tabletta alkalmazható monoterápiában vagy egyéb antianginás gyógyszerkészítményekkel kombinálva, nitrátokra és/vagy megfelelő adagban alkalmazott béta-blokkolókra refrakter esetekben is. Egyidejű tiazid-diuretikum, béta-blokkoló vagy ACE-gátló adása nem teszi szükségessé az Amlodipine-Arrow 5 mg tabletta dózisának módosítását. _Speciális populációk _ _Idős betegek _ Az Amlodipine-Arrow 5 mg tablettát hasonló adagokban alkalmazva idős és fiatal betegek egyaránt jól tolerálták. Idős betegek számára a szokásos adagolás ajánlott, de a dózis emeléskor fokozott körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont). OGYI/21604/2011 OGYI/38603/2011 OGYI/48466/2011 _Májkárosodás _ Az enyhe-középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél pontos adagolási javaslat nincs, ezért a dózist körültekintéssel kell kiválasztani és az alacsonyabb dózistartománnyal kell kezdeni (lásd 4.4 és 5.2 pont). Súlyos májkárosodás esetén az amlodipin farmakokinet पूरा दस्तावेज़ पढ़ें