Amitriptylinum Meda 25 mg apvalkotās tabletes

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Amitriptilīna hidrohlorīds

זמין מ:

Meda Pharma, SIA, Latvia

קוד ATC:

N06AA09

INN (שם בינלאומי):

Amitriptylini hydrochloridum

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

Apvalkotā tablete

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Amitriptylinum Meda 25 mg apvalkotās
tabletes
amitriptylini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Amitriptylinum Meda un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Amitriptylinum Meda lietošanas
3. Kā lietot Amitriptylinum Meda
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Amitriptylinum Meda
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Amitriptylinum Meda un kādam nolūkam tās lieto
Amitriptilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par tricikliskajiem
antidepresantiem.
Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu:
• depresiju pieaugušajiem (smagas depresijas epizodes);
• neiropātiskas sāpes pieaugušajiem;
• hronisku spriedzes tipa galvassāpju profilaksei pieaugušajiem;
• migrēnas profilaksei pieaugušajiem;
• nakts slapināšanas gultā ārstēšanai bērniem no 6 gadu
vecuma tikai, kad ir izslēgti organiski
iemesli, piem., spina bifida un saistītie traucējumi, un nav
panākta reakcija uz visām pārējām
ārstēšanām ar un bez medikamentiem, tostarp muskuļu relaksantiem
un desmopresīnu. Šīs
zāles drīkst izrakstīt tikai ārsts ar pieredzi šādu traucējumu
ārstēšanā.
2.
Kas Jums jāzina pirms Amitriptylinum Meda lietošanas
Nelietojiet Amitriptylinum Meda šādos gadījumos
- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Amitriptylinum Meda 25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 apvalkotā tablete satur 25 mg amitriptilīna hidrohlorīda
(amitriptylini hydrochloridum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
22,75 mg laktozi, 63,54 mg saharozi,
0,24 mg košenila sarkano (E 124), 0,012 mg briljantmelno (E 151).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tablete ir gaišā ķiršu krāsā, apaļa, abpusēji izliekta.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Amitriptylinum Meda 25 mg apvalkotās tabletes ir indicētas:
• smagu depresijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem;
• neiropātisku sāpju ārstēšanai pieaugušajiem;
• hronisku spriedzes tipa galvassāpju (chronic tension type
headache, CTTH) profilaktiskai ārstēšanai
pieaugušajiem;
• migrēnas profilaktiskai ārstēšanai pieaugušajiem;
• nakts enurēzes ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma, kad ir
izslēgta organiska patoloģija, tostarp
spina bifida un saistītie traucējumi, ir izslēgta un nav panākta
reakcija uz visām pārējām ārstēšanām ar
un bez medikamentiem, tostarp spazmolītiskām un ar vazopresīnu
saistītām zālēm. Šīs zāles drīkst
izrakstīt tikai veselības aprūpes speciālists ar zināšanām
pastāvīgas enurēzes pārvaldībā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ne visas zāļu shēmas var īstenot ar visām zāļu
farmaceitiskajām formām/stiprumiem. Sākuma devām
un turpmākajai devu palielināšanai jāizvēlas atbilstošā zāļu
forma/stiprums.
Smagas depresijas epizodes
Dozēšana jāuzsāk ar mazāko devu un pakāpeniski jāpalielina,
rūpīgi vērojot klīnisko atbildes reakciju
un jebkādas nepanesības pazīmes.
Pieaugušie
Sākuma deva ir 25 mg 2 reizes dienā (50 mg dienā). Ja
nepieciešams, devu var palielināt par 25 mg
1
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022
katru otro dienu līdz 150 mg dienā, sadalot divās devās.
Uztu