Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Amitriptilīna hidrohlorīds
Meda Pharma, SIA, Latvia
N06AA09
Amitriptylini hydrochloridum
25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Amitriptylinum Meda 25 mg apvalkotās tabletes amitriptylini hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Amitriptylinum Meda un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Amitriptylinum Meda lietošanas 3. Kā lietot Amitriptylinum Meda 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Amitriptylinum Meda 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Amitriptylinum Meda un kādam nolūkam tās lieto Amitriptilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par tricikliskajiem antidepresantiem. Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu: • depresiju pieaugušajiem (smagas depresijas epizodes); • neiropātiskas sāpes pieaugušajiem; • hronisku spriedzes tipa galvassāpju profilaksei pieaugušajiem; • migrēnas profilaksei pieaugušajiem; • nakts slapināšanas gultā ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma tikai, kad ir izslēgti organiski iemesli, piem., spina bifida un saistītie traucējumi, un nav panākta reakcija uz visām pārējām ārstēšanām ar un bez medikamentiem, tostarp muskuļu relaksantiem un desmopresīnu. Šīs zāles drīkst izrakstīt tikai ārsts ar pieredzi šādu traucējumu ārstēšanā. 2. Kas Jums jāzina pirms Amitriptylinum Meda lietošanas Nelietojiet Amitriptylinum Meda šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Amitriptylinum Meda 25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 apvalkotā tablete satur 25 mg amitriptilīna hidrohlorīda (amitriptylini hydrochloridum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 22,75 mg laktozi, 63,54 mg saharozi, 0,24 mg košenila sarkano (E 124), 0,012 mg briljantmelno (E 151). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Tablete ir gaišā ķiršu krāsā, apaļa, abpusēji izliekta. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Amitriptylinum Meda 25 mg apvalkotās tabletes ir indicētas: • smagu depresijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem; • neiropātisku sāpju ārstēšanai pieaugušajiem; • hronisku spriedzes tipa galvassāpju (chronic tension type headache, CTTH) profilaktiskai ārstēšanai pieaugušajiem; • migrēnas profilaktiskai ārstēšanai pieaugušajiem; • nakts enurēzes ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma, kad ir izslēgta organiska patoloģija, tostarp spina bifida un saistītie traucējumi, ir izslēgta un nav panākta reakcija uz visām pārējām ārstēšanām ar un bez medikamentiem, tostarp spazmolītiskām un ar vazopresīnu saistītām zālēm. Šīs zāles drīkst izrakstīt tikai veselības aprūpes speciālists ar zināšanām pastāvīgas enurēzes pārvaldībā. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ne visas zāļu shēmas var īstenot ar visām zāļu farmaceitiskajām formām/stiprumiem. Sākuma devām un turpmākajai devu palielināšanai jāizvēlas atbilstošā zāļu forma/stiprums. Smagas depresijas epizodes Dozēšana jāuzsāk ar mazāko devu un pakāpeniski jāpalielina, rūpīgi vērojot klīnisko atbildes reakciju un jebkādas nepanesības pazīmes. Pieaugušie Sākuma deva ir 25 mg 2 reizes dienā (50 mg dienā). Ja nepieciešams, devu var palielināt par 25 mg 1 SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022 katru otro dienu līdz 150 mg dienā, sadalot divās devās. Uztu Lesen Sie das vollständige Dokument