Amflee 2,5 mg/ml-Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Fipronil

זמין מ:

TAD Pharma GmbH (3044021)

קוד ATC:

QP53AX15

INN (שם בינלאומי):

Fipronil

טופס פרצבטיות:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

הרכב:

Fipronil (27749) 2,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut

קבוצה תרפויטית:

Katze; Hund

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2014-10-01

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION
AMFLEE 2,5 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, LÖSUNG FÜR KATZEN
UND HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heimz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amflee 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen
und Hunde
Fipronil
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml der klaren, farblosen Lösung enthält 2,5 mg Fipronil.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls
(_Ixodes ricinus_,
_Rhipicephalus sanguineus_) bei Hunden und Katzen.
Zur Behandlung eines Haarlingbefalls bei Hunden (_Trichodectes canis_)
und bei Katzen
(_Felicola subrostratus_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.
Die insektizide Wirksamkeit gegen Neuinfestationen mit adulten Flöhen
persistiert in
Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung für bis zu 2
Monate bei Katzen und
für bis zu 3 Monate bei Hunden.
Das Tierarzneimittel hat in Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus
der Umgebung eine
persistierende akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen Zecken.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei erkrankten (systemische Krankheiten, Fieber) oder
rekonvaleszenten
Tieren.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge
auftreten können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Ablecken kann, hauptsächlich verursacht durch die Trägerstoffe,
vorübergehend
vermehrtes Speicheln auftreten.
Sehr selten sind nach der Anwendung vorübergehende Hautreaktionen,
wie Erythem,
Juckreiz oder Haara

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amflee 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen
und Hunde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil 2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Katze und Hund.
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls
(_Ixodes ricinus_,
_Rhipicephalus sanguineus_) bei Hunden und Katzen.
Zur Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (_Trichodectes
canis_) und bei
Katzen (_Felicola subrostratus_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.
Die insektizide Wirksamkeit gegen Neuinfestationen mit adulten Flöhen
persistiert in
Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung für bis zu 2
Monate bei Katzen
und bis zu 3 Monate bei Hunden. Das Tierarzneimittel hat in
Abhängigkeit vom
Infestationsdruck aus der Umgebung eine persistierende akarizide
Wirkung von bis zu
4 Wochen gegen Zecken.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken (systemische Krankheiten, Fieber) oder
rekonvaleszenten
Tieren.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen mit Todesfolge
auftreten können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
Der Kontakt mit den Augen des Tieres sollte vermieden werden.
Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen unverzüglich und
gründlich mit Wasser
spülen und tierärztlichen Rat einholen.
Sprühen Sie das Spray nicht direkt auf geschädigte Hautregionen.
Behandelte Tiere