Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
TAD Pharma GmbH (3044021)
QP53AX15
Fipronil
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Fipronil (27749) 2,5 Milligramm
Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut
Katze; Hund
verlängert
2014-10-01
GEBRAUCHSINFORMATION AMFLEE 2,5 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, LÖSUNG FÜR KATZEN UND HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: TAD Pharma GmbH Heimz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amflee 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde Fipronil 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml der klaren, farblosen Lösung enthält 2,5 mg Fipronil. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) bei Hunden und Katzen. Zur Behandlung eines Haarlingbefalls bei Hunden (_Trichodectes canis_) und bei Katzen (_Felicola subrostratus_). Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden. Die insektizide Wirksamkeit gegen Neuinfestationen mit adulten Flöhen persistiert in Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung für bis zu 2 Monate bei Katzen und für bis zu 3 Monate bei Hunden. Das Tierarzneimittel hat in Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen Zecken. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei erkrankten (systemische Krankheiten, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren. Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge auftreten können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Ablecken kann, hauptsächlich verursacht durch die Trägerstoffe, vorübergehend vermehrtes Speicheln auftreten. Sehr selten sind nach der Anwendung vorübergehende Hautreaktionen, wie Erythem, Juckreiz oder Haara Leggi il documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amflee 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 2,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze und Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) bei Hunden und Katzen. Zur Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (_Trichodectes canis_) und bei Katzen (_Felicola subrostratus_). Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden. Die insektizide Wirksamkeit gegen Neuinfestationen mit adulten Flöhen persistiert in Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung für bis zu 2 Monate bei Katzen und bis zu 3 Monate bei Hunden. Das Tierarzneimittel hat in Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen Zecken. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken (systemische Krankheiten, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren. Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen mit Todesfolge auftreten können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten. Der Kontakt mit den Augen des Tieres sollte vermieden werden. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen unverzüglich und gründlich mit Wasser spülen und tierärztlichen Rat einholen. Sprühen Sie das Spray nicht direkt auf geschädigte Hautregionen. Behandelte Tiere Leggi il documento completo