מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol
PFIZER HOLDING FRANCE
G03AB03
ethinyl estradiol
0,030 mg
comprimé
brique composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,030 mg > lévonorgestrel : 0,050 mg comprimé blanc composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,040 mg > lévonorgestrel : 0,075 mg comprimé jaune composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,030 mg > lévonorgestrel : 0,125 mg
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimés briques, 5 comprimés blancs et 10 comprimés jaunes
liste I
Progestatifs et estrogènes pour administration séquentielle
376 999-4 ou 34009 376 999 4 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimés briques, 5 comprimés blancs et 10 comprimés jaunes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 000-0 ou 34009 377 000 0 9 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimés briques, 5 comprimés blancs et 10 comprimés jaunes - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2015;
Archivée
2008-04-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017 Dénomination du médicament AMARANCE, comprimé enrobé Lévonorgestrel/éthinylestradiol Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AMARANCE, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMARANCE, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre AMARANCE, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMARANCE, comprimé enrobé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMARANCE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PROGESTATIFS ET ESTROGENES POUR ADMI קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMARANCE, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Comprimé enrobé de couleur brique. Lévonorgestrel................................................................................................................... 0,050 mg Ethinylestradiol.................................................................................................................. 0,030 mg Comprimé enrobé de couleur jaune. Lévonorgestrel................................................................................................................... 0,125 mg Ethinylestradiol.................................................................................................................. 0,030 mg Comprimé enrobé de couleur blanche. Lévonorgestrel................................................................................................................... 0,075 mg Ethinylestradiol.................................................................................................................. 0,040 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception hormonale orale. La décision de prescrire AMARANCE doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à AMARANCE en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante. L'ordre de prise des compr קרא את המסמך השלם