AMARANCE, comprimé enrobé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

éthinylestradiol

Beschikbaar vanaf:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-code:

G03AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ethinyl estradiol

Dosering:

0,030 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

brique composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,030 mg > lévonorgestrel : 0,050 mg comprimé blanc composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,040 mg > lévonorgestrel : 0,075 mg comprimé jaune composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,030 mg > lévonorgestrel : 0,125 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimés briques, 5 comprimés blancs et 10 comprimés jaunes

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Progestatifs et estrogènes pour administration séquentielle

Product samenvatting:

376 999-4 ou 34009 376 999 4 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimés briques, 5 comprimés blancs et 10 comprimés jaunes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 000-0 ou 34009 377 000 0 9 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimés briques, 5 comprimés blancs et 10 comprimés jaunes - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2015;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2008-04-29

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017
Dénomination du médicament
AMARANCE, comprimé enrobé
Lévonorgestrel/éthinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMARANCE, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMARANCE, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre AMARANCE, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMARANCE, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMARANCE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique PROGESTATIFS ET ESTROGENES POUR
ADMI

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMARANCE, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé enrobé de couleur brique.
Lévonorgestrel...................................................................................................................
0,050 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,030 mg
Comprimé enrobé de couleur jaune.
Lévonorgestrel...................................................................................................................
0,125 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,030 mg
Comprimé enrobé de couleur blanche.
Lévonorgestrel...................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,040 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire AMARANCE doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à AMARANCE en comparaison
aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
L'ordre de prise des compr