Alprazolam Generis 2 mg Comprimidos de libertação modificada Comprimido de libertação modificada

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Alprazolam

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

N05BA12

INN (שם בינלאומי):

Alprazolam

כמות:

2 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido de libertação modificada

הרכב:

Alprazolam 2.0 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 40 unidade(s)

סיווג:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

alprazolam

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5481395 CNPEM: 50017802 CHNM: 10042300 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2005-06-30

עלון מידע

APROVADO EM
21-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam Generis 0,5 mg comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Generis 1 mg comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Generis 2 mg comprimidos de libertação modificada
alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Generis
3. Como tomar Alprazolam Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alprazolam Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alprazolam Generis e para que é utilizado
O alprazolam é uma molécula utilizada no tratamento de ansiedade
e/ou indução ou
manutenção do sono com potencial para induzir tolerância,
dependência física e
psíquica.
Indicações terapêuticas
O Alprazolam Generis está indicado nas seguintes situações:
Estados ansiosos (ansiedade, tensão, agitação, insónia,
irritabilidade, etc.);
Ansiedade em doentes com depressão;
Estados de ansiedade, ansiedade associada a outras situações, como
por exemplo a fase
crónica de abstinência do álcool e doenças funcionais ou
orgânicas, particularmente
certos transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou
dermatológicos;
Perturbações relacionadas com o pânico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Generis
APROVADO EM
21-05-2021
INFARMED
Não tome Alprazolam Generis
S

מאפייני מוצר

APROVADO EM
21-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam Generis 0,5 mg comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Generis 1 mg comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Generis 2 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,5 mg, 1 mg ou 2mg de alprazolam.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Alprazolam Generis 0,5 mg contém 225,85 mg de lactose mono-hidratada.
Alprazolam Generis 1 mg contém 225,35 mg de lactose mono-hidratada.
Alprazolam Generis 2 mg contém 225,35 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Alprazolam Generis apresenta-se na forma de comprimidos azuis-claros,
redondos e
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos de Alprazolam Generis estão indicados nas seguintes
situações:
Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando
em queixas
somáticas variadas.
Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
APROVADO EM
21-05-2021
INFARMED
Estados de ansiedade associada a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica de
abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos
transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
Perturbações relacionadas com o pânico. Alprazolam Generis está
indicado para o
tratamento de doença de pânico, com ou sem evitamento fóbico.
Alprazolam Generis
está igualmente indicado para bloqueio ou atenuação dos ataques de
pânico e fobias em
doentes com agorafobia e ataques de pânico.
A eficácia de Alprazolam Generis no tratamento da ansiedade, para uso
a longo prazo,
excedendo 6 meses, não foi ainda estabelecida em ensaios clíni