Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alprazolam
Generis Farmacêutica, S.A.
N05BA12
Alprazolam
2 mg
Comprimido de libertação modificada
Alprazolam 2.0 mg
Via oral
Blister 40 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
alprazolam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5481395 CNPEM: 50017802 CHNM: 10042300 Não Comercializado
Autorizado
2005-06-30
APROVADO EM 21-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Alprazolam Generis 0,5 mg comprimidos de libertação modificada Alprazolam Generis 1 mg comprimidos de libertação modificada Alprazolam Generis 2 mg comprimidos de libertação modificada alprazolam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Alprazolam Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Generis 3. Como tomar Alprazolam Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Alprazolam Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Alprazolam Generis e para que é utilizado O alprazolam é uma molécula utilizada no tratamento de ansiedade e/ou indução ou manutenção do sono com potencial para induzir tolerância, dependência física e psíquica. Indicações terapêuticas O Alprazolam Generis está indicado nas seguintes situações: Estados ansiosos (ansiedade, tensão, agitação, insónia, irritabilidade, etc.); Ansiedade em doentes com depressão; Estados de ansiedade, ansiedade associada a outras situações, como por exemplo a fase crónica de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos; Perturbações relacionadas com o pânico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Generis APROVADO EM 21-05-2021 INFARMED Não tome Alprazolam Generis S Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 21-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Alprazolam Generis 0,5 mg comprimidos de libertação modificada Alprazolam Generis 1 mg comprimidos de libertação modificada Alprazolam Generis 2 mg comprimidos de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg, 1 mg ou 2mg de alprazolam. Excipiente(s) com efeito conhecido Alprazolam Generis 0,5 mg contém 225,85 mg de lactose mono-hidratada. Alprazolam Generis 1 mg contém 225,35 mg de lactose mono-hidratada. Alprazolam Generis 2 mg contém 225,35 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação modificada. Alprazolam Generis apresenta-se na forma de comprimidos azuis-claros, redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos de Alprazolam Generis estão indicados nas seguintes situações: Estados ansiosos (neuroses de ansiedade): Os sintomas que ocorrem nestes doentes incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas variadas. Ansiedade em doentes com depressão: Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes. APROVADO EM 21-05-2021 INFARMED Estados de ansiedade associada a outras situações, como, por exemplo, a fase crónica de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos. Perturbações relacionadas com o pânico. Alprazolam Generis está indicado para o tratamento de doença de pânico, com ou sem evitamento fóbico. Alprazolam Generis está igualmente indicado para bloqueio ou atenuação dos ataques de pânico e fobias em doentes com agorafobia e ataques de pânico. A eficácia de Alprazolam Generis no tratamento da ansiedade, para uso a longo prazo, excedendo 6 meses, não foi ainda estabelecida em ensaios clíni Aqra d-dokument sħiħ