מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Facteur de von willebrand (humain); Facteur antihémophilique (humain)
GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
B02BD06
VON WILLEBRAND FACTOR AND COAG. FACT. VIII IN COMB
1800Unité; 1500Unité
Poudre pour solution
Facteur de von willebrand (humain) 1800Unité; Facteur antihémophilique (humain) 1500Unité
Intraveineuse
10 ML
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250427012; AHFS:
APPROUVÉ
2018-05-11
_Monographie d’ALPHANATE_ _®_ _ _ _Page 1 de 27_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS ALPHANATE ® Complexe du facteur antihémophilique/facteur de von Willebrand (humain) Poudre lyophilisée pour reconstitution et perfusion intraveineuse 250 UI de FVIII/300 UI de FvW (reconstitué avec 5 mL de diluant) 500 UI de FVIII/600 UI de FvW (reconstitué avec 5 mL de diluant) 1000 UI de FVIII/1200 UI de FvW (reconstitué avec 10 mL de diluant) 1500 UI de FVIII/1800 UI de FvW (reconstitué avec 10 mL de diluant) 2000 UI de FVIII/2400 UI de FvW (reconstitué avec 10 mL de diluant) Code ATC : B02BD06 Facteur de von Willebrand et facteur de coagulation VIII en association Fabriqué par : Grifols Biologicals Inc. 5555 Valley Boulevard Los Angeles, Californie 90032, É.-U. Importé et distribué par : Grifols Canada Ltée 5060 Spectrum Way, bureau 405 Mississauga (Ontario) L4W 5N5 Date d’approbation : 11 mai 2018 Numéro de contrôle de la présentation : 194071 _Monographie d’ALPHANATE_ _®_ _ _ _ Page 2 de 27_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 6 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ....................................................................... 7 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................. 8 SURDOSAGE ......................... קרא את המסמך השלם