מדינה: ארגנטינה
שפה: ספרדית
מקור: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
TARTRATO
ALLERGAN PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.
SOLUCION OFTALMICA
TARTRATO DE BRIMONIDINA 0.15 % P/V
FRASCO GOTERO PLASTICO 5 ML
2017-04-27
PROYECTO DE PROSPECTO ALPHAGAN® P BRIMONIDINA TARTRATO 0,15% SOLUCIÓN OFTÁLMICA Industria Brasileña Venta bajo receta Fórmula cuali-cuantitativa: Cada 100 ml contiene: Tartrato de brimonidina 0,15 g Complejo oxicloro (Purite™) 0,005 g, Carboximetilcelulosa sódica, Borato de sodio, Acido bórico, Cloruro de sodio, Cloruro de potasio, Cloruro de calcio, Cloruro de magnesio, Acido clorhídrico y/o Hidróxido de sodio c.s. para ajustar pH, Agua purificada c.s.p. 100 ml ACCION TERAPEUTICA Antiglaucomatoso. Reductor de la presión intraocular. _CÓDIGO ATC:_ S01E A05. INDICACIONES ALPHAGAN® P está indicado para disminuir la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o con hipertensión ocular. CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS MECANISMO DE ACCIÓN: ALPHAGAN® P es un agonista de los receptores alfa adrenérgicos. El máximo efecto hipotensivo se produce a las dos horas de la aplicación de la dosis. Estudios fluorofotométricos en animales y seres humanos sugieren que el tartrato de brimonidina posee un mecanismo de acción dual, por reducción de la producción del humor acuoso e incremento del flujo uveoescleral. FARMACOCINÉTICA: Luego de la administración ocular de una solución al 0,1% o al 0,2%, el pico de la concentraciones plasmáticas se produjeron dentro de la 0,5 a 2,5 horas y luego declinaron con una vida media sistémica de aproximadamente 2 horas. 1 En los seres humanos, el metabolismo sistémico de la brimonidina es extensivo. Es metabolizada primariamente en el hígado. La excreción urinaria es la principal vía de eliminación de la droga y de sus metabolitos. Aproximadamente el 87% de una dosis radiactiva administrada oralmente fue eliminada dentro de las 120 horas, encontrándose el 74% en la orina. EVALUACIONES CLÍNICAS: La PIO ele קרא את המסמך השלם