ALPHAGAN P

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

TARTRATO

Disponible desde:

ALLERGAN PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA

Composición:

TARTRATO DE BRIMONIDINA 0.15 % P/V

Unidades en paquete:

FRASCO GOTERO PLASTICO 5 ML

Fecha de autorización:

2017-04-27

Información para el usuario

PROYECTO DE PROSPECTO 

ALPHAGAN® P 
BRIMONIDINA TARTRATO 0,15% 
SOLUCIÓN OFTÁLMICA 

Industria Brasileña                                
                                     Venta bajo
receta 

Fórmula cuali-cuantitativa: 

Cada 100 ml contiene: 

Tartrato de brimonidina 
0,15 g 
Complejo oxicloro (Purite™) 0,005 g, Carboximetilcelulosa sódica,
Borato de sodio, Acido 
bórico, Cloruro de sodio, Cloruro de potasio, Cloruro de calcio,
Cloruro de magnesio, Acido 
clorhídrico y/o Hidróxido de sodio c.s. para ajustar pH, Agua
purificada c.s.p. 100 ml 

ACCION TERAPEUTICA 

Antiglaucomatoso. Reductor de la presión intraocular. 
_CÓDIGO ATC:_ S01E A05. 

INDICACIONES 

ALPHAGAN® P está indicado para disminuir la presión intraocular en
pacientes con 
glaucoma de ángulo abierto o con hipertensión ocular. 

CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS 

MECANISMO DE ACCIÓN: 

ALPHAGAN® P es un agonista de los receptores alfa adrenérgicos. El
máximo efecto 
hipotensivo se produce a las dos horas de la aplicación de la dosis.
Estudios 
fluorofotométricos en animales y seres humanos sugieren que el
tartrato de brimonidina 
posee un mecanismo de acción dual, por reducción de la producción
del humor acuoso e 
incremento del flujo uveoescleral. 

FARMACOCINÉTICA: 

Luego de la administración ocular de una solución al 0,1% o al
0,2%, el pico de la 
concentraciones plasmáticas se produjeron dentro de la 0,5 a 2,5
horas y luego declinaron 
con una vida media sistémica de aproximadamente 2 horas. 

1
En los seres humanos, el metabolismo sistémico de la brimonidina es
extensivo. Es 
metabolizada primariamente en el hígado. La excreción urinaria es la
principal vía de 
eliminación de la droga y de sus metabolitos. Aproximadamente el 87%
de una dosis 
radiactiva administrada oralmente fue eliminada dentro de las 120
horas, encontrándose 
el 74% en la orina. 

EVALUACIONES CLÍNICAS: 

La PIO  ele