מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
brimonidin
ALLERGAN D.O.O. BEOGRAD-SAVSKI VENAC
S01EA05
brimonidin
0.2%
kapi za oči, rastvor
bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
JKL: 7094070
OBNOVA
2014-12-29
Broj rešenja: 515-01-02197-14-001 od 29.12.2014. za lek Alphagan ® ; kapi za oči, rastvor; 1 x 5 mL (0,2 %) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ ALPHAGAN ® ; KAPI ZA OČI, RASTVOR; 0,2 % PAKOVANJE: BOČICA SA KAPALJKOM, 1 X 5 ML _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, Adresa: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRSKA Podnosilac zahteva: EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BORISAVLJEVIĆEVA 78, 11010 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-02197-14-001 od 29.12.2014. za lek Alphagan ® ; kapi za oči, rastvor; 1 x 5 mL (0,2 %) 2 od 9 ALPHAGAN ® ; 0,2 %; KAPI ZA OČI, RASTVOR INN BRIMONIDIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alphagan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alphagan 3. Kako se upotrebljava lek Alphagan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alphagan 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02197-14-001 od 29.12.2014. za lek Alphagan ® ; kapi za oči, rastvor; 1 x 5 mL (0,2 %) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK ALPHAGAN I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Alphagan je brimonidin-tartarat koji deluje tako što smanjuje povišen pritisak u očnoj jabučici. Lek Alphagan se koristi za smanjenje povišenog pritiska u oku, kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom. Može se koristiti ili pojedinačno, kada su kapi za oči iz grupe beta-blokatora kontraindikovane, ili zajedno sa drugim kapima za oči, kada jedan lek nije dovoljan da snizi povišen pritisak u oku. 2. ŠTA קרא את המסמך השלם
Broj rešenja: 515-01-02197-14-001 od 29.12.2014. za lek Alphagan ® ; kapi za oči, rastvor; 1 x 5 mL (0,2 %) 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ALPHAGAN ® ; KAPI ZA OČI, RASTVOR; 0,2 % PAKOVANJE: BOČICA SA KAPALJKOM, 1 X 5 ML _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, Adresa: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRSKA Podnosilac zahteva: EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BORISAVLJEVIĆEVA 78, 11010 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-02197-14-001 od 29.12.2014. za lek Alphagan ® ; kapi za oči, rastvor; 1 x 5 mL (0,2 %) 2 od 11 1. IME LEKA Alphagan ® ; 0,2 %; kapi za oči, rastvor INN: brimonidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 2,0 mg brimonidin-tartarata, što odgovara 1,3 mg brimonidina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sadrži benzalkonijum-hlorid 0,05 mg/mL Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, zelenkastožut do svetlo zelenkastožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Smanjenje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili okularnom hipertenzijom. Kao monoterapija kod pacijenata kod kojih je terapija lokalnim beta-blokatorima kontraindikovana. Kao dodatna terapija drugim lekovima za snižavanje intraokularnog pritiska kada primena jednog leka nije bila dovoljno efikasna (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Preporučeno doziranje kod odraslih osoba (uključujući i starije)_ Preporučena doza je jedna kap leka Alphagan u obolelo oko (oči), dva puta dnevno, približno na 12 sati. Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata. Kao i kod ukapavanja bilo kojih drugih kapi za oči, u cilju smanjenja eventualne sistemske resorpcije, preporučuje se da se neposredno nakon ukapavanja pritisne prstom medijalni kantus (okluzija otvora suznog kanalića) u toku jednog minuta. Broj rešenja: 515-01-02197-14-001 od 29.12.2014. za lek Alphagan ® ; kapi za קרא את המסמך השלם