ALLISTILEP 1 mg/g gél

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

dimetindene-maleát

זמין מ:

Extractum-Pharma zrt.

קוד ATC:

D04AA13

INN (שם בינלאומי):

dimetindene male owner

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-23301 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-23301 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: FENISTIL 1 mg/g gél - OGYI-T-05309; DIMESTIL 1 mg/g gél - OGYI-T-24052

מצב אישור:

Hybrid

תאריך אישור:

2017-12-20

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALLISTILEP 1 MG/G GÉL
dimetindén-maleát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az AllistilEP 1 mg/g gél (a továbbiakban
AllistilEP gél) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AllistilEP gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az AllistilEP gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AllistilEP gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLISTILEP GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLISTILEP GÉL?
Az AllistilEP gél hatóanyaga az antihisztaminoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az AllistilEP gél a különböző bőrreakciókat (például
bőrkiütések, csalánkiütés, rovarcsípés, napégés
és felületes égési sérülés) kísérő viszketés enyhítésére
alkalmazható.
HOGYAN HAT AZ ALLISTILEP GÉL?
Az AllistilEP a viszketést a szervezetben az allergiás reakciók
során felszabaduló hisztamin hatásának
gátlásával szünteti meg. A gél a bőrbe történő
felszívódását követően gyorsan, akár néhány perc a

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALLISTILEP 1 MG/G GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,00 mg dimetindén-maleátot tartalmaz grammonként.
Ismert hatású segédanyagok: 150 mg propilénglikolt és 0,050 mg
benzalkónium-kloridot tartalmaz
grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, homogén gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dermatózissal, urticariaval, rovarcsípéssel, napégéssel és
felületes égési sérüléssel összefüggő pruritus
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az érintett bőrfelületet naponta 2-4 alkalommal szükséges
bekenni.
_Különleges adagolási utasítás_
Igen erős viszketés vagy kiterjedt bőrfolyamat esetében a helyileg
alkalmazott dimetindén-maleát gél
hatását ajánlatos azonos hatóanyagot tartalmazó _per os_
adagolású készítménnyel végzett kezeléssel
kiegészíteni.
Az alkalmazás módja
Rövid távú topikális alkalmazás.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Amennyiben nagy kiterjedésű bőrfelületet kell kezelni, azt nem
szabad hosszabb ideig nap hatásának
kitenni. Csecsemők és kisgyermekek (2 éves kor alatt) esetén
kiterjedt – különösen hámhiányos vagy
gyulladt – bőrfelület kezelése kerülendő.
_Segédanyagokkal kapcsolatos információk:_
Ez a gyógyszer 150,0 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként. A
propilénglikol bőrirritációt
okozhat.
Ez a gyógyszer 0,050 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz
grammonként. A benzalkónium-klorid
irritálhatja a bőrt. Szoptató nők nem alkalmazhatják ezt a
gyógyszert az emlőiken, mivel az anyatejjel
a csecsemő szervezetébe juthat.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
OGYÉI/34012/2022
2
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek, mivel a dimetindén-maleát
szisztémás felszívód�