Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dimetindene-maleát
Extractum-Pharma zrt.
D04AA13
dimetindene male owner
TK
Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-23301 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-23301 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: FENISTIL 1 mg/g gél - OGYI-T-05309; DIMESTIL 1 mg/g gél - OGYI-T-24052
Hybrid
2017-12-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALLISTILEP 1 MG/G GÉL dimetindén-maleát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az AllistilEP 1 mg/g gél (a továbbiakban AllistilEP gél) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az AllistilEP gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az AllistilEP gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az AllistilEP gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLISTILEP GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLISTILEP GÉL? Az AllistilEP gél hatóanyaga az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az AllistilEP gél a különböző bőrreakciókat (például bőrkiütések, csalánkiütés, rovarcsípés, napégés és felületes égési sérülés) kísérő viszketés enyhítésére alkalmazható. HOGYAN HAT AZ ALLISTILEP GÉL? Az AllistilEP a viszketést a szervezetben az allergiás reakciók során felszabaduló hisztamin hatásának gátlásával szünteti meg. A gél a bőrbe történő felszívódását követően gyorsan, akár néhány perc a Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE ALLISTILEP 1 MG/G GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,00 mg dimetindén-maleátot tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyagok: 150 mg propilénglikolt és 0,050 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta, színtelen, homogén gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Dermatózissal, urticariaval, rovarcsípéssel, napégéssel és felületes égési sérüléssel összefüggő pruritus kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az érintett bőrfelületet naponta 2-4 alkalommal szükséges bekenni. _Különleges adagolási utasítás_ Igen erős viszketés vagy kiterjedt bőrfolyamat esetében a helyileg alkalmazott dimetindén-maleát gél hatását ajánlatos azonos hatóanyagot tartalmazó _per os_ adagolású készítménnyel végzett kezeléssel kiegészíteni. Az alkalmazás módja Rövid távú topikális alkalmazás. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Amennyiben nagy kiterjedésű bőrfelületet kell kezelni, azt nem szabad hosszabb ideig nap hatásának kitenni. Csecsemők és kisgyermekek (2 éves kor alatt) esetén kiterjedt – különösen hámhiányos vagy gyulladt – bőrfelület kezelése kerülendő. _Segédanyagokkal kapcsolatos információk:_ Ez a gyógyszer 150,0 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként. A propilénglikol bőrirritációt okozhat. Ez a gyógyszer 0,050 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz grammonként. A benzalkónium-klorid irritálhatja a bőrt. Szoptató nők nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert az emlőiken, mivel az anyatejjel a csecsemő szervezetébe juthat. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK OGYÉI/34012/2022 2 Interakciós vizsgálatokat nem végeztek, mivel a dimetindén-maleát szisztémás felszívód Прочитать полный документ