ALLERSET 10 MG FILM TABLET, 10 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

setrizin

זמין מ:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

קוד ATC:

R06AE07

INN (שם בינלאומי):

cetirizine

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

asetaminofen

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
ALLERSET
®
10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Setirizin dihidroklorür (Her bir film kaplı tablet 10 mg setirizin
dihidroklorür
içerir.)

_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, sığır kaynaklı laktoz monohidrat, polivinil
pirolidon,
magnezyum stearat, eudragit E, polietilen glikol, titanyum dioksit,
talk.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALLERSET_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ALLERSET_
_® _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ALLERSET_
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ALLERSET_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALLERSET
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALLERSET
®
, kutuda, 10, 20 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
Tabletler, beyaz veya
hemen hemen beyaz renkli, her iki tarafı bombeli, bir yüzünde sn/10
logosu bulunan, yuvarlak film
kaplı tabletler şeklindedir.
ALLERSET
®
alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
2
ALLERSET
®
;
6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde;
- Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve ürtikerin (kurdeşen)
tedavisinde kullanılır.
2. ALLERSET
®
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ALLERSET
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
-
ALLERSET
®
’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden he

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALLERSET
®
10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Setirizin dihidroklorür....................................... 10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) ................. . 65,3 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, her iki tarafı bombeli, bir
yüzünde sn/10 logosu bulunan,
yuvarlak film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALLERSET
®
; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve
ürtikerin semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez
1/2 tablet)
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (1
tablet) uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ALLERSET
®
ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır.
Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek
için hastanın kreatinin klerensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
2
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden
aşağıdaki formüle göre
hesaplanır.
[140-yaş (yıl) ] x ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak) =
⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯
(x 0,85 - kadınlarda)
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:
GRUP
KREATININ KLERENSI
(ML/DAK)
DOZ VE DOZ SIKLIĞI
Normal
≥ 80
Günde bir kez 10 mg
Hafif
50 - 79
Günde bir kez 10 mg
Orta
30 - 49
Günde bir kez 5 mg
Ağır
< 30
İki günde bir, bir kez 5 mg
Son dönem böbrek yetmezliğinde
ve diyalizdeki hastalarda
< 10
Kontrendike
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Sadece karaci�